阿比多爾片

阿比多爾片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿比多爾片
商品名稱：瑪諾蘇
英文名稱：Arbidol Tablets
漢語拼音：A biduoer Pian
【成份】本品主要成分為阿比多爾。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
本品用于A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【規格】0.1g
【用法用量】成人0.2g，一日三次，服用5日。
【不良反應】主要為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
【禁忌】對本藥過敏者禁用。
【注意事項】妊娠和哺乳婦女，18歲以下或>65歲老年患者不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年用藥】65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】若與鋁制劑同時服用，則影響本品的吸收。如果在服用本品1～2小時后，再服用鋁制劑，則不影響藥物的吸收。與丙磺舒同時應用，本品的半衰期延長至10小時。與茶堿合用，則血中的茶堿濃度會增加。
【藥物過量】本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制，體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。長期毒性：本品連續灌胃給藥，大鼠100～125mg/kg 6個月、犬25mg/kg 6個月，未見明顯毒性反應。生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。遺傳毒性：本品經體內、外試驗，未見致突變作用。
【藥代動力學】在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明：單次口服阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg，達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時，達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0，半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，無顯著性差異；在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢；600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組，但無劑量倍比性增加趨勢。另據動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速，絕對生物利用度為35.6％。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％。尿中排出不足0.12％。
【貯藏】密封，置陰涼處。
【包裝】鋁塑包裝，18片/板，盒或24片/板，盒或30片/板/盒
【有效期】暫定 18個月

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