注射用鹽酸丁咯地爾
注射用鹽酸丁咯地爾使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸丁咯地爾
英文名稱:Buflomedil Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Dingluodi,er - 【成份】本品主要成份為:鹽酸丁咯地爾。其化學名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6一三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。
- 【性狀】本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
- 【適應癥】
周圍血管疾病:雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。
慢性腦血管供血不足癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。 - 【用法用量】靜脈緩慢滴注。每日一次,每次0.1~0.2g稀釋于250~500ml葡萄糖溶液或生理鹽水中,或遵醫囑。
- 【不良反應】胃腸不適(胃灼熱感、胃痛、惡心)、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高,尿量增加、月經量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報道。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為:痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
心血管不良反應為:心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。 - 【禁忌】1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4.嚴重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。 - 【注意事項】1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。
2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3.由于本品通過腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進行定期檢查:
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降壓藥患者慎用本品。
5.本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6.不要與丁咯地爾口服制劑同時使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個月內孕婦)、哺乳期婦女避免使用。
- 【兒童用藥】由于沒有兒童方面的臨床應用資料,還沒有確定這個年齡組應用丁咯地爾的安全性和有效性。
- 【藥物相互作用】沒有關于丁咯地爾的藥物間相互作用的報道。
- 【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現神經系統癥狀(癲癇發作/癲癇持續狀態),隨后可能會出現心血管癥狀(竇性心動過速,低血壓,嚴重室性心律失常,傳導阻滯,尤其是室性傳導阻滯),患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
患者應緊急送醫院急救,按藥物過量進行對癥搶救治療,應立刻給予輔助呼吸,并進行神經和心電圖監護。 - 【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑,并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細胞變形性的功能。
- 【藥代動力學】鹽酸丁咯地爾經靜脈輸注后,廣泛分布于組織和體液,經肝臟代謝清除半衰期約3小時。鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結合率和血藥濃度有關;血藥濃度為0.5mg/L時,血清蛋白結合率為81%;血藥濃度為5mg/L時,血清蛋白結合率為25%。
- 【貯藏】密閉保存
- 【有效期】暫定24個月
- 【執行標準】國食藥監注[2007]331號
如有問題可與生產企業聯系
注射用鹽酸丁咯地爾批準文號及生產廠家
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