普羅雌烯陰道用軟膠囊

普羅雌烯陰道用軟膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：普羅雌烯陰道用軟膠囊
英文名稱：Promestriene Vaginal Soft Capsules
漢語拼音：Puluocixi Yindaoyong Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份為普羅雌烯。
【性狀】本品為淡黃色卵圓型軟膠囊，內容物為無色透明或半透明油狀液體。
【適應癥】
因雌激素不足引起的陰道萎縮；宮頸、陰道和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術或物
理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂延遲。
【規格】10mg
【用法用量】陰道內用藥，通常每日 1 粒，一個療程 20 天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。盡
管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行
陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用
月經紙。如病因持續（如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續存在
（如放射治療），則有必要進行持續治療。
【不良反應】和所有雌激素類藥物一樣，該品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺
激、瘙癢、過敏反應等。
【禁忌】雖然此藥在應用過程中未發生全身性效應，但作為應用任何雌激素的一項預防性措
施，不提倡將此藥應用于有雌激素依賴性癌癥史的患者。
【注意事項】請將本品置于兒童無法接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期內禁止使用該藥物，哺乳期內不推薦使用此藥物
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】為避免藥物間相互作用發生的可能性，必須把治療期間正在使用的其它藥物告知您的
醫生或藥劑師。
【藥物過量】本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑范圍內，不易發生用
藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者，應立即停藥并及時需求醫生的指導。
【藥理毒理】藥理作用：
本品為化學合成的甾體類婦科用藥。其主要成份普羅雌烯對女性生殖道底部粘膜處產
生局部雌激素作用，從而恢復其營養機能。
毒理研究：
本品是局部用藥，在陰道內使用后，被吸收的少量藥物不會對遠離陰道的器官產生全
身性的雌激素效應。
【藥代動力學】在皮膚上用藥后，只有少于 1%的普羅雌烯進入全身。
【貯藏】密閉，在陰涼（不超過 20℃）干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝；（1）6 粒/板╳1 板/盒；（2）10 粒/板╳1 板/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準 YBH38582005

如有問題可與生產企業聯系

普羅雌烯陰道用軟膠囊批準文號及生產廠家

普羅雌烯陰道用軟膠囊國藥準字H2005960710mg北京金城泰爾制藥有限公司

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