吡嘧司特鉀滴眼液
吡嘧司特鉀滴眼液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:吡嘧司特鉀滴眼液
英文名稱:Pemirolast Potassium Eye Drops
漢語拼音:Pimisitejia Diyanye - 【成份】吡嘧司特鉀。
- 【性狀】本品為無色澄明溶液。
- 【適應癥】
本品用于過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。 - 【規格】10ml:10mg(0.1%)。
- 【用法用量】滴入眼瞼內,一次1滴,一日2次(早、晚)。
- 【不良反應】1、過敏反應:有時會發生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等,一旦出現這些癥狀應中止給藥。
2、眼:有時會出現結膜充血、刺激感等癥狀。 - 【禁忌】尚不明確。
- 【注意事項】1、滴眼時如眼藥滴到眼瞼上時,應立即擦去。
2、滴眼時應注意不要將眼藥水容器口部與眼接觸。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明,吡嘧司特鉀能分泌進入乳汁,哺乳期婦女慎用。
對孕婦的安全性尚未明確,應慎用。 - 【兒童用藥】3歲以下兒童使用本品的有效性和安全性尚未確立,3歲以下兒童應慎用。
- 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【藥理毒理】[藥理作用]
藥理研究表明,本品有抑制實驗性過敏性結膜炎的作用,對大白鼠、兔Ⅰ型過敏反應引起的結膜血管通透性亢進,通過靜脈注射或進行滴眼,具有很強的抑制作用,并證明了其效果的持續性。對豚鼠結膜組織的嗜酸性粒細胞及中性粒細胞的游動,具有抑制作用。本品的藥理作用的機理是能抑制化學介質的游離,通過抑制肥大細胞膜的磷脂代謝,來抑制化學介質的游離(大白鼠);對人肺、人末梢白細胞、大白鼠腹腔滲出細胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而來的組胺、SRS-A等的游離,有很強的抑制作用。
[毒理研究]
非臨床毒理實驗表明,用0.1%的吡嘧司特鉀滴眼液,對兔的左眼,進行1次1滴,每隔兩小時1次,一日4次,共91天的滴眼試驗中,沒有發現對眼有刺激性及損傷性。通過對大白鼠、狗的亞急性試驗,當口服給藥50mg/kg以上時,大白鼠出現了輕度對泌尿系統影響和貧血趨勢,狗出現軟便、嘔吐現象;慢性毒性試驗結果表明,當口服給藥50mg/kg以上時,大白鼠發現尿量的增加和谷胱甘肽的減少及肝臟重量的增加,狗發現嘔吐和肌酸酐的增加趨勢,無影響量均可認為是10mg/kg。在對大白鼠生殖試驗中,當進行大量給藥(250 mg/kg以上)時,發現了由于母體的中毒癥狀而引起的胎兒發育的遲延,但沒有發現對生殖能力的影響、致畸作用及遺傳學毒性。 - 【藥代動力學】對健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,結果血漿中吡嘧司特鉀的濃度,在滴眼1小時后,都達到了最高值,其后逐漸減少。對健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并測定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中濃度分別為14.8ng/ml、9.5 ng/ml、12.1 ng/ml、17.3 ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血漿中藥物濃度的變化,顯示出了類似性。
16位健康志愿者每天給予0.1%吡嘧司特鉀滴眼液4次,每次1~2滴,連續使用2周,檢測血漿中藥物濃度。在給藥后0.42±0.05小時,平均血漿峰濃度為4.7±0.8ng/ml,t1/2為4.5±0.2hr,而單劑量口服吡嘧司特鉀10mg最大血漿藥物濃度為0.732μg/ml。眼局部給藥后約10~15%以原型藥物從尿液排出。 - 【貯藏】密閉,冷處(2~10℃)避光保存。
- 【包裝】塑料瓶,1瓶/盒。
- 【有效期】24個月。
- 【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH14522006。
如有問題可與生產企業聯系
吡嘧司特鉀滴眼液批準文號及生產廠家
吡嘧司特鉀滴眼液同類別藥品
主站蜘蛛池模板:
杨浦区|
东至县|
五指山市|
合江县|
友谊县|
大庆市|
海安县|
开江县|
灵寿县|
正阳县|
喜德县|
蓝山县|
德清县|
师宗县|
铁岭市|
莲花县|
丹阳市|
宝山区|
南昌市|
陵水|
韩城市|
磴口县|
繁峙县|
延边|
儋州市|
鄢陵县|
札达县|
靖安县|
正蓝旗|
体育|
武汉市|
嘉善县|
弥勒县|
库伦旗|
石城县|
栾城县|
天镇县|
荃湾区|
鱼台县|
乌兰察布市|
彭水|