国产区一二三四区2021|精品国产一区二区三区2021|久久久久国产精品免费看|久久久久久精品国产免费观看

位置:首頁 > 化學藥 > 鹽酸雷莫司瓊注射液

鹽酸雷莫司瓊注射液

鹽酸雷莫司瓊注射液

鹽酸雷莫司瓊注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸雷莫司瓊注射液
    漢語拼音:Yansuan Leimosiqiong Zhusheye
  • 【成份】鹽酸雷莫司瓊?;瘜W名稱:(-)-(R)-5-[(1-甲基-1H-吲哚-3-基)羰基]-4,5,6,7-四氫-1H-苯并咪唑鹽酸鹽。
  • 【性狀】本品為無色澄明液體。
  • 【適應癥】
    預防或治療由化療藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
  • 【用法用量】液溶解后使用。成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次??筛鶕挲g,癥狀不同適當增減用量,但日用量不應超過0.6mg。
  • 【不良反應】在上市前進行安全性評價的352病例中有7例(2.0%)出現了不良反應。主要的不良反應是體熱、頭痛、頭重等。嚴重不良反應:對本品過敏者可能出現過敏樣癥狀如:胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發紅、瘙癢、發紺、血壓降低甚至休克等。發生率尚不明確。此外,在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現癲癇樣發作的報告。
  • 【禁忌】對本藥成份有過敏史者禁用。
  • 【注意事項】1.建議本品在抗惡性腫瘤治療前15~30分鐘靜脈注射給藥。2.開安瓿時:本藥的容器是一點切割型安瓿,最好先用酒精棉簽搽試安瓿頸部后再打開。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對妊娠過程中用藥的安全性尚未確定,對孕婦或可能懷孕的婦女,只有在判斷治療方面的有益性大于危險性時方可給藥。2.大鼠的動物實驗表明,本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】通常老年患者生理機能低下,應密切觀察患者狀態,慎重給藥。出現不良反應時,及時處理。
  • 【藥物相互作用】本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發生配伍反應,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個安瓿混合時可以使用。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】1.5-HT3受體拮抗作用在5-羥色胺引起的豚鼠離體結腸收縮實驗和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實驗中,本藥顯示了對5-HT3受體的拮抗作用。2.抗惡性腫瘤藥物誘發嘔吐抑制作用對使用順鉑誘發的雪貂的嘔吐,在出現嘔吐之前或在初次嘔吐之后給予本藥,顯示了抑制作用?!醋饔脵C制〉順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細胞中游離出來。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內傳入迷走神經末梢的5-HT3受體結合,進而刺激嘔吐中樞誘發嘔吐。鹽酸雷莫司瓊是通過阻斷這一5-HT3受體而發揮止吐作用的。毒理研究對小鼠、大鼠和狗進行了靜脈給藥的動物試驗。小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發運動的減少,在出現震顫和痙攣后死亡。LD50分別是,雄性小鼠90-108mg/kg,雌性小鼠108~130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg。對狗給藥30mg/kg后可見嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等,未出現死亡。無論哪種動物都沒有明顯的性別差異。2.亞急性毒性對大鼠和狗進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗。大鼠(給藥量:0.1、1.0、10mg/kg/日)在給藥1mg/kg以上時出現GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時體重增加受到抑制(大約4%)。但是,無論是哪一種動物,臟器組織都未出現病理組織學的異常。大鼠的最大無毒性劑量推定為0.1mg/kg/日。對狗的最高給藥量達3mg/kg,也未出現毒性影響。3.生殖毒性和致癌性對大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達10mg/kg時大鼠未出現妊娠毒性,未出現致畸、致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到抑制。劑量達20mg/kg時家兔出現胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現致畸作用。對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見腫瘤發生。
  • 【藥代動力學】健康成人靜脈給藥0.1~0.8mg時,血漿中原形藥物濃度呈雙相性降低,t1/2β約為5小時。AUC與給藥量成正比,體內藥物動態呈線性變化。雷莫司瓊血漿蛋白結合率(在惡性腫瘤患者)為85.9%~91.0%,腫瘤病人消除半衰期為9.02±4.17小時,給藥后24h內尿中原形藥物排泄率為給藥量的16~22%。藥物經尿及糞便中排泄,作用維持在24h以上,每日給藥一次即可。健康成人連續用藥時,體內藥物動態沒有變化,未見蓄積性。
  • 【貯藏】避光,密閉,在室溫下保存。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系

鹽酸雷莫司瓊注射液批準文號及生產廠家

鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200545532ml:0.3mg辰欣藥業股份有限公司
鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200551742ml:0.3mg(以C17H17N3O·HCl計)海南通用康力制藥有限公司
鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200551192ml:0.3mg華北制藥股份有限公司

鹽酸雷莫司瓊注射液同類別藥品

主站蜘蛛池模板: 库伦旗| 凤翔县| 乌海市| 马尔康县| 江都市| 阿拉善左旗| 阜城县| 高唐县| 曲靖市| 云和县| 长丰县| 石林| 阜平县| 碌曲县| 阿拉善右旗| 美姑县| 治县。| 贵定县| 西丰县| 许昌县| 丁青县| 锡林浩特市| 巴彦淖尔市| 怀安县| 灯塔市| 武穴市| 宁明县| 九龙县| 靖安县| 都匀市| 鄯善县| 大洼县| 咸阳市| 五莲县| 景泰县| 定远县| 菏泽市| 长寿区| 克什克腾旗| 沙湾县| 山丹县|