鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液
漢語拼音：Yansuan'angdansiqionglühuana Zhusheye
【成份】鹽酸昂丹司瓊。
【性狀】為澄清、無色液體。
【適應癥】
用于預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心；亦用于預防手術后的惡心嘔吐。
【用法用量】臨用前，加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量使溶液。1.對于高度催吐的化療藥物引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊8mg，停止化療后每8-12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5日。2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘注射靜脈注射昂丹司瓊8mg，以后每8-12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5日。3.對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉時同時靜脈輸注4mg。對于手術后惡心嘔吐的病人：緩慢靜脈輸注4mg。
【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作。罕見胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
【注意事項】對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀；本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去；對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩定的；本品安瓿不能高壓消毒。
【藥理毒理】本品是強效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑，有強鎮吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5—HT，經由5—HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳入支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5—HT釋放，從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐,系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5—HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。
【藥代動力學】口服或靜脈給藥時，本品的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟(75％)與肝臟(25％)排泄。血漿蛋白結合率為75％。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【有效期】24個月

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鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液國藥準字H20031304100ml:昂丹司瓊8mg與氯化鈉0.9g天津華津制藥有限公司

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