特非那定片

特非那定片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：特非那定片
漢語拼音：Tefeinading Pian
【成份】特非那丁其化學名稱為-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于季節性和非季節性過敏性鼻炎、蕁麻疹及枯草熱的治療。
【用法用量】口服：成人及12歲以上者，一次60mg，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg，一日2次，或遵醫囑。
【不良反應】（1）心血管系統，極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律失常，低血壓，暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsadedepoints）、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長等，以上反應多數由于藥物相互作用引起。（2）胃腸系統：如胃部不適，惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變。（3）其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
【禁忌】（1）對本品過敏者禁用。（2）有明顯肝功能損害者禁用。（3）有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合征。
【注意事項】（1）有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。（2）服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。（3）司機及機器操作者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】6歲以上兒童適用。
【藥物相互作用】禁忌與三唑類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑等）、與某些大環內酯類抗生素如（克拉霉素、紅霉素、竹桃霉素等）以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
【藥理毒理】特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。
【藥代動力學】本品在消化道吸收良好（約70%吸收），有明顯的道過效應，約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物。基羧酸代謝物具有抗組胺活性，口服后半小時內即在血漿中出現，2.5小時血藥濃度達峰值平均263ng/ml，有效濃度可持續12小時以上。本品主要以代謝物形式（60%）經膽汁隨糞便排泄，尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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特非那定片批準文號及生產廠家

特非那定片國藥準字H3202282560mg江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

特非那定片國藥準字H4402485760mg廣州南新制藥有限公司

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