鹽酸多巴胺葡萄糖注射液

鹽酸多巴胺葡萄糖注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多巴胺葡萄糖注射液
英文名稱：Dopamine Hydrochloride and Glucose Injection
漢語拼音：Yansuan Duoba’an Putaotang Zhusheye
【成份】鹽酸多巴胺
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于下述情況： 1.心肌梗塞、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭等引起的休克綜合癥； 2.補充血容量效果不佳的休克，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克； 3.由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃及利尿藥無效的心功能不全。在不需要擴容情況下，建議采用其他高濃度的鹽酸多巴胺注射液。
【規格】250ml：鹽酸多巴胺0.2g與葡萄糖12.5g
【用法用量】用法：本品應采用適宜的靜脈導管或針頭通過靜脈給藥，必需有滴斗（輸液小壺）或其他計量裝置來控制藥物滴速。用量：本品的用藥劑量應根據病人的治療情況進行調整。對于使用本品心臟肌力和腎臟灌注可能有顯著改善的病人，本品的輸液速度應該控制在每分鐘每公斤體重2-5μg（以鹽酸多巴胺計）。對于病情較為嚴重的病人，本品的輸液速度應先調整到每分鐘每公斤體重5μg，然后以每分鐘每公斤體重5-10μg的幅度調節，逐漸增加到每分鐘每公斤體重20-50μg。輸液速度超過每分鐘每公斤體重50μg時，應監測尿量。慢性頑固性心力衰竭：開始輸注速度為每分鐘每公斤體重0.5～2μg，然后根據療效逐漸遞增，多數病人給予每分鐘每公斤體重1～3μg即獲滿意療效。閉塞性血管病病患：開始給藥速度為每分鐘每公斤體重1μg，然后根據療效逐漸遞增至每分鐘每公斤5～10μg，直到每分鐘每公斤20μg，以達到最滿意療效。
【不良反應】常見的有胸痛、呼吸困難、心律失常（尤其用大劑量）、心博快而有力、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者出現的反應有手足發冷；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽。逾量時的反應為嚴重高血壓，此時應停藥，必要時給α受體阻滯藥。
【禁忌】對鹽酸多巴胺及本品任何成分過敏者禁用。
【注意事項】1.下列情況應慎用：
（1）嗜鉻細胞瘤患者不宜使用；
（2）閉塞性血管病（或有既往史者），包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡），糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用；
（3）對肢端循環不良的病人，須嚴密監測，注意壞死及壞疽的可能性。
2.交叉過敏反應，對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。
3.在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。
4.使用本品前，血容量減少者應以全血或血漿補充血容量。
5.休克患者在使用本品前，肺動脈楔壓應在1.9～2.4Kpa（或中心靜脈壓在1.3～2.0Kpa）。如遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。
6.注射時避免藥液漏出血管外，漏出血管可導致組織壞死。應避免用小靜脈血管輸注。如產生藥液外滲，應立即浸潤注射酚妥拉明，酚妥拉明的擴血管作用可使浸潤部位變紅，保護受損部位免受外傷，并監護壞死現象。
7.靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定，可能時應做心排血量測定。
8.休克糾正時即減慢滴速。
9.如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。
10.突然停藥可產生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。
11.接受環丙烷或鹵代烷麻醉劑的患者要十分注意，因可增加心肌應激性而導致心律失常。
12.如果注射液顏色深于淺黃色或由于種種原因變色，不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對人體研究尚不充分。動物實驗未見有致畸報導。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內障的報道，故孕婦應用時必須權衡利弊。尚不明確本品是否排入乳汁，故哺乳期婦女應用時需慎重。
【兒童用藥】本品在小兒應用未有充分研究。
【老年用藥】本品在老年人應用未有充分研究，但未見報告發生問題。
【藥物相互作用】1.與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用時，注意心排血量的改變與單用本品時不同。
2.大劑量多巴胺與α受體阻滯藥如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林等同用，后者的擴血管效應可被本品的外周血管收縮作用拮抗。
3.與全麻藥（尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物）合用時，后者可使心肌對多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。
4.與β-受體阻滯藥同用，可拮抗多巴胺對心臟的β受體作用。
5.與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。
6.與利尿藥同用，一方面由于本品作用于多巴胺受體，擴張腎血管，使腎血流增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用。
7.與胍乙啶同時應用，可增加多巴胺的加壓效應，使胍乙啶的降壓作用減弱，導致高血壓及心律失常。 8.與三環類抗抑郁藥同時應用，可能增強多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓。
9.與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長及加強多巴胺的效應；已知本品是通過單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2～3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少必須減到常用劑量的1/10。
10.與苯妥英鈉同時期內靜注可產生低血壓與心動過緩，在用多巴胺時，如必需用苯妥英鈉抗驚厥治療時，則須考慮兩藥交替使用。
11.不可配伍液體為：碳酸氫鈉注射液及其他堿性溶液。
12.不可配伍藥物為：兩性霉素B，氨芐青霉素鈉。稀釋后的多巴胺輸液瓶中，一般不宜加入任何其他藥物，但下列藥物可由靜脈輸液導管推入：氯化鈣、葡萄糖酸鈣、羧芐青霉素鈉、頭孢噻吩鈉、琥珀氯霉素、硫酸慶大霉素、肝素鈉、氫化可的松琥珀酸鈉、硫酸卡那霉素、鹽酸利多卡因、甲基氫化潑尼松琥珀酸鈉、苯唑青霉素鈉、氯化鉀、青霉素鉀、鹽酸普魯卡因胺、鹽酸四環素、維生素類。
【藥物過量】過量時可出現嚴重高血壓，此時應停藥，必要時給予α受體阻滯劑。
【藥理毒理】藥理作用多巴胺為多巴胺受體激動劑，屬去甲腎上腺素的前體，也是中樞神經系統某些區域（特別是黑質-紋狀體通路）及一些周邊交感神經的神經遞質。多巴胺可對心肌產生正性的變時和變力作用，導致心率和心臟收縮力的增加。以上作用是通過直接地興奮β腎上腺素受體和間接地引起交感神經末梢的去甲腎上腺素釋放而產生。毒理研究遺傳毒性：鹽酸多巴胺在最大溶解劑量下進行的Ames試驗未見明顯遺傳毒性，在L5178Y小鼠淋巴細胞基因突變試驗中，本品濃度為750μg/ml時結果陰性，濃度為3000μg/ml時可見突變率增加。在小鼠和雄性大鼠骨髓微核試驗中，本品劑量分別為224mg/kg和30mg/kg時，未見染色體畸變作用。生殖毒性：大鼠和家兔在器官形成期靜脈注射本品6mg/kg/日，結果大鼠產生了死亡、體重增長減緩等母體毒性，但未見致畸作用和胚胎毒性。雌性大鼠連續30天皮下注射本品10mg/kg，結果發情期顯著延長且垂體和卵巢重量增加。孕鼠在妊娠全程或從妊娠第10或15天開始連續5天皮下注射本品10mg/kg，可導致仔鼠體重增長減緩、死亡率增加及白內障形成略有增加。尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，也不清楚本品是否可通過胎盤屏障。只有當對患者的潛在益處超過對胎兒的潛在危害時，才可在孕期使用本品。尚不清除本品是否從人乳中排泄，哺乳期婦女應慎用本品。
【藥代動力學】本品口服無效，靜脈滴入后在體內分布廣泛，不易通過血腦屏障。靜注5分鐘內起效，持續5～10分鐘，作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚氧位甲基轉移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物，一次用量的25％左右在腎上腺素神經末梢代謝成去甲腎上腺素。T1/2約為2分鐘左右。經腎排泄，約80％在24小時內排出，尿液內以代謝物為主，極小部分為原形。
【貯藏】遮光、涼暗處保存。
【包裝】250ml輸液瓶包裝，每箱30瓶。
【有效期】暫定12個月

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