納米炭混懸注射液
納米炭混懸注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:納米炭混懸注射液
商品名稱:卡納琳
英文名稱:Carbon Nanoparticles Suspension Injection
漢語拼音:Namitan Hunxuan Zhusheye - 【成份】本品主要成份為:納米炭,其化學名為:碳。
- 【性狀】本品為黑色混懸液體。
- 【適應癥】
用于胃癌區域引流淋巴結的示蹤。 - 【規格】1ml:50mg
- 【用法用量】手術中使用。在暴露術野后,取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點漿膜下注射,每個點注射0.1~0.3ml,緩慢推注,約3分鐘推完。
- 【不良反應】本品不良反應罕見,偶有注射后低熱,一般能耐受,不需特殊處理。
- 【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。
- 【注意事項】1、為防止滲漏,針頭應在組織中潛行一段距離后再緩慢推注,抽出針頭時用紗布輕壓注射點。
2、禁止直接注入血管。
3、注射時應緩慢,量不宜過多,且不與其它藥混合使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】無特殊限制。
- 【藥物相互作用】本品為活性炭顆粒,與藥物同時混合使用時,將改變藥物在體內的分布和釋放特征。但是,因為本品為局部用藥,并隨手術清除,不進入血循環,故對非與之同時混合使用的藥物的吸收和代謝不產生影響。
- 【藥物過量】尚無相關研究。
- 【藥理毒理】本品為淋巴示蹤劑,具有淋巴系統趨向性,注射到惡性腫瘤周緣組織中,被巨噬細胞吞噬,迅速進入淋巴管,聚集滯留到淋巴結,使淋巴結染成黑色,實現腫瘤區域引流淋巴結的活體染色。本品用于手術中胃癌區域引流淋巴結的示蹤,利于手術中肉眼辨認和清除區域引流淋巴結,從而減少組織損傷、縮短手術時間、增加淋巴結的清除數量,達到徹底清掃淋巴的目的,減少惡性腫瘤復發的機率。 本制劑為經炭黑處理精制而得,而炭黑致突變試驗結果為陰性,對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。
- 【藥代動力學】尚無相關資料。本品注射到惡性腫瘤周緣組織內后,很快到達腫瘤的區域引流淋巴結,并隨腫瘤切除和淋巴結清掃而消除。本品使用后不進入血循環,也無可行的檢測手段,故無法了解其全部藥代動力學特征。根據文獻報告,進入體內的少量微小炭顆粒被巨噬細胞捕獲后,在數月內最終通過肺和腸道排泄而消除。
- 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】1支/盒
- 【有效期】24 個月。
如有問題可與生產企業聯系
納米炭混懸注射液批準文號及生產廠家
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