普侖司特膠囊

普侖司特膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：普侖司特膠囊
英文名稱：PranlukastCapsules
漢語拼音：Pulunsite Jiaonang
【成份】本品主要成份為普侖司特半水合物，
【性狀】本品內容物為類白色至淡黃色粉末。
【適應癥】
用于支氣管哮喘的預防和治療。
【規格】每粒重112.5mg
【用法用量】成人每日2次，每次225mg（本品2粒），餐后服用。根據年齡可適當增減用量。
【不良反應】主要反應是皮疹、搔癢，腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。
（1）重大副作用：偶見白血球減少(初期癥狀：發熱、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板減少(初期癥狀：紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向)，若出現這類癥狀，應中止服用并采取適當措施。
（2）其他的副作用：偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關節痛、倦怠感、發熱、浮腫等。
【禁忌】(1)對本品過敏者禁用。
(2)顱內出血尚未完全控制者禁用。
【注意事項】1.本品不同于支氣管擴張藥物及腎上腺皮質激素，對已經發作的哮喘無緩解作用。
2.支氣管哮喘患者服用本品期間，若出現急性發作的情況時必須使用其它支氣管擴張藥或腎上腺皮質激素，并前往醫院進一步治療。
3.長期接受腎上腺皮質激素治療的患者，因服用本品而減量服用腎上腺皮質激素時，應在醫生的指導之下逐漸減量。
4.因服用本品而得以減少腎上腺皮質激素維持量的患者，一旦中止服用本品，必須注意有可能哮喘再度發作。
5.服用本品而無明顯效果時，必須注意不要長期濫用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關妊娠期服藥的安全性尚未明確。對孕婦或可能已經懷孕的婦女，只有在判斷治療上有益性大于危險性的情況下，慎重給藥。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定，故兒童不宜使用。
【老年用藥】高齡患者，因其肝腎功能多有減退，故給藥應減量。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥理毒理】本品可選擇性地結合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發病機制密切相關)，從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應，改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。
【藥代動力學】健康成人一次口服普侖司特225mg，在5小時內，血藥濃度達到峰值，其濃度是642ng/ml，血漿中藥物半衰期約為1.2小時。服藥后72小時內，通過尿液中及糞便中排泄的藥物總量分別為0.24%和98.9%。血漿、尿液和糞便中的主要代謝物是氫氧化物，尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸結合物。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝，10粒/板/盒。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】WS1-（X-116）-2005Z

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普侖司特膠囊批準文號及生產廠家

普侖司特膠囊國藥準字H20030097112.5mg江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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