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丙氧氨酚復(fù)方片

丙氧氨酚復(fù)方片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:丙氧氨酚復(fù)方片
    英文名稱:Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets
  • 【成份】萘磺酸右丙氧芬和對乙酰氨基酚
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于治療各種中輕度癌性疼痛。也可治療神經(jīng)性疼痛、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛、骨關(guān)節(jié)痛、二線脫癮等,但不宜長期連續(xù)服用。
  • 【規(guī)格】每片含無水萘磺酸右丙氧芬50mg,對乙酰氨基酚250mg。
  • 【用法用量】口服。成人1次1~2片,1日3~4次,飯后服。兒童酌減或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】少數(shù)病例出現(xiàn)消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹上區(qū)不適。偶見頭暈、嗜睡、便秘、納差、口干、無力。
  • 【注意事項】本品中的右丙氧芬為麻醉藥品,應(yīng)遵照規(guī)定使用。對肝、腎和腎上腺皮質(zhì)功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
  • 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
  • 【老年用藥】慎用。
  • 【藥物相互作用】與酒精合用有協(xié)同作用,易引起過量中毒反應(yīng)。與中樞抑制藥并用時,可致相加作用。
  • 【藥理毒理】本品的主要藥效為中等程度的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。一般藥理實驗結(jié)果顯示,對小鼠的行為和自發(fā)活動無明顯影響,對神經(jīng)、心血管、呼吸系統(tǒng)基本上是安全的。毒理學(xué)研究表明,小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大于1.0和3.0/kg。按照美國、前蘇聯(lián)和我國的有關(guān)毒物毒性標(biāo)準(zhǔn),本品屬低毒藥品。其肝腎毒性是可逆的。對大鼠、小鼠和猴進(jìn)行身體依賴性實驗研究表明,有一定的身體依賴潛力,但明顯低于可待因。本復(fù)方制劑中的對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。本品中的兩種成分在鎮(zhèn)痛效應(yīng)方面顯示出協(xié)同作用。
  • 【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道吸收很快,有首過效應(yīng),達(dá)峰時間為1~2小時,很快分布于肝、肺和腎臟,本品主要經(jīng)肝臟消除,代謝生成去甲基丙氧酚,經(jīng)腎臟排泄,T1/2為6小時左右。其中的對乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(血藥濃度<60μg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%,90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

丙氧氨酚復(fù)方片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

丙氧氨酚復(fù)方片同類別藥品

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