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克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:克林霉素磷酸酯注射液
    英文名稱:Clindamycin Phosphate Injection
  • 【成份】克林霉素磷酸酯
  • 【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。(4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
  • 【規格】2ml:0.3g(按克林霉素計)
  • 【用法用量】本品可經深部肌內注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時,每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。1.輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(ql2h~q6h)。2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
  • 【不良反應】1.肌內注射后,在注射部位偶可出現輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現靜脈炎。2.胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。4.偶可引起中性粒細胞減少或嗜酸性粒細胞增多。5.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高及黃疸。6.極少數病人可產生假膜性結腸炎。
  • 【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
  • 【注意事項】1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.肝、腎功能損害者慎用。4.如出現假膜性腸炎,可選用萬古霉素0.125~0.5g口服,一日4次進行治療。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。
  • 【兒童用藥】小于4歲兒童慎用。
  • 【藥物相互作用】本品與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
  • 【藥理毒理】本品為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比本品抗菌作用強4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
  • 【藥代動力學】注射給藥可立即獲得高血濃度,然后廣泛分布到組織和體液中,在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等,均可達高濃度,尤其骨關節組織中濃度較高為其特點。但透過血-腦脊液屏障的能力差,腦組織濃度低。本品進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明:單次靜脈滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即達峰值,濃度為11.09±2.02mg/L,8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌內注射0.6g,血液中克林霉素1~2小時達峰值,濃度為5.92±1.45mg/L,8小時血藥濃度為2.51±0.91mg/L,有效血濃度可維持8小時以上。本品給藥后,主要在肝內代謝,并經膽汁和糞便排泄,糞便中的抗菌活性可在停藥后延續5天。部分經尿排泄。靜脈滴注和肌內注射本品0.6g,8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存。
如有問題可與生產企業聯系

克林霉素磷酸酯注射液批準文號及生產廠家

克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200303011ml:0.15g(按克林霉素計)山東新華制藥股份有限公司代理
克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200460062ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計)辰欣藥業股份有限公司代理
克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200635774ml:0.6g(以克林霉素計)廣州白云山天心制藥股份有限公司代理
克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H20059819按C18H33ClN2O5S計算 2ml:0.3g上海現代哈森(商丘)藥業有限公司
克林霉素磷酸酯注射液國藥準字H200588202ml:0.3g(按克林霉素計)江蘇神龍藥業有限公司

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