注射用尿促性素

注射用尿促性素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用尿促性素
英文名稱：Menotrophin for Injection
【成份】絕經婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。含有卵泡刺激素和黃體生成素二種生物活性成分，兩者的比值約為1。
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【適應癥】
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。
【規格】（1）75單位（2）150單位（以卵泡刺激素效價計）
【用法用量】肌肉注射溶于1~2ml滅菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75~150u，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量，增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌內注射絨促性素（HCG）10,000u，誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者，則停止用藥。
【不良反應】主要為卵巢過度刺激綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
【禁忌】過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項】1．應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查：B型超聲波（監測卵泡發育）、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。2.如出現重度卵巢過度刺激綜合征，應立即停藥。3．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【藥理毒理】本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
【藥代動力學】本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4~6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150IU后，藥物的Cmax為24IU/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。

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注射用尿促性素批準文號及生產廠家

注射用尿促性素國藥準字H2004572075單位馬鞍山豐原制藥有限公司代理

注射用尿促性素國藥準字H1094009775單位(以卵泡刺激素效價計)麗珠集團麗珠制藥廠代理

注射用尿促性素國藥準字H2003304275單位寧波人健藥業集團股份有限公司代理

注射用尿促性素國藥準字H20033043150單位寧波人健藥業集團股份有限公司代理

注射用尿促性素國藥準字H2002386375單位麗珠集團麗珠制藥廠(上市許可持有人

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