醋酸甲羥孕酮分散片

醋酸甲羥孕酮分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲羥孕酮分散片
英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
【成份】本品主要成分為醋酸甲羥孕酮
【性狀】本品為白色分散片。
【適應癥】
用于不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。
【用法用量】本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。各種癌癥病人惡液質及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對各種癌癥化療時保護骨髓作用：每日0.5～1g（由化療前一周至一個療程后一周）。
【不良反應】和其它孕酮類藥物相似，可能出現乳房痛、溢乳，閉經、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面：神經質、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜：過敏反應包括搔癢、麻疹、血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告，少數病例有痤瘡，禿頭或多毛之報告。胃腸道：惡心及消化不良，尤其會發生在較大劑量。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。
【禁忌】對醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者，各種血栓栓塞性疾病（血栓性靜脈炎、肺栓塞等），嚴重肝功能損害，因腫瘤骨轉移產生的高鈣血癥，月經過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1．本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況應立即停藥。2．在連續大劑量MPA治療時，應注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現這些癥狀應調整用藥。3．本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。4．有抑郁病史的病人需仔細觀察，抑郁復發病情嚴重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】動物試驗表明本品對移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關。長期或超劑量服用可產生相應的激素類藥物的癥狀。
【藥代動力學】對健康人，本品給藥0.5g后，2.58±0.5小時血藥濃度達最高，其峰值為30.3±10.8mg/L。本品代謝主要在肝臟中進行，血漿中醋酸甲羥孕酮消除相半衰期為14.0±2.12小時。
【包裝】塑料瓶裝，30片/瓶。

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醋酸甲羥孕酮分散片批準文號及生產廠家

醋酸甲羥孕酮分散片國藥準字H199913940.1g北京嘉德制藥有限公司

醋酸甲羥孕酮分散片國藥準字H200101220.25g南京臣功制藥股份有限公司

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