氯酚待因復方片

氯酚待因復方片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氯酚待因復方片
漢語拼音：Lufendaiyin Fufang Pian
【成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉（C14H10Cl2NNaO2）25mg，含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）15mg
【性狀】本品為白色片，無臭，幾乎無味。。
【適應癥】
適用于各種手術后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。
【規格】
【用法用量】口服。成人1次1～2片，1日3次。兒童1日每公斤體重3.5～6mg(每片按40mg計算)，在醫生指導下，多次服用。連續使用不超過7天。
【不良反應】主要為胃腸道癥狀，如胃部不適、惡心、嘔吐等，發生率約為10%左右。文獻報道還可有頭暈、困倦、皮疹、瘙癢、水腫、黃疸、便秘或出血傾向等。
【禁忌】對阿司匹林、嗎啡過敏者忌用。心源性、功能性與診斷不明的疼痛禁用。
【注意事項】1．本晶為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。2．應注意消化道潰瘍、腎損害或成癮性的發生，但這些現象大都是長期、大劑量應用時才有出現的可能。3．肝、腎損害，有消化性潰瘍病史者慎用。4．參閱雙氯芬酸鈉與可待因項下的注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，妊娠頭3個月禁用。2．本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。
【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】本品中磷酸可待因與中樞抑制藥并用時，可致相加作用。雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高；乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度。
【藥物過量】1．逾量服用本品時，可很快出現由可待因所致的嚴重副反應，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側對稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發紺，尿少，體溫下降，皮膚濕冷，肌無力，由于嚴重缺氧致休克、循環衰竭、瞳孔散大、死亡。2．中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
【藥理毒理】其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮咳作用強而迅速，強度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮痛和鎮靜作用，鎮痛作用強度約為嗎啡的1/10，但仍強于一般解熱鎮痛藥。系中樞型弱阿片類鎮痛藥。服用本品，有可能出現消化道反應，呼吸抑制很弱，成癮性較低。
【藥代動力學】本品經胃腸道吸收迅速，雙氯芬酸鈉在服用后1～2小時血藥濃度達峰值，血漿蛋白結合率大于99%，其濃度與劑量呈線性關系，T1/2為1～2小時。按推薦劑量和間隔時間給藥，無蓄積現象。雙氯芬酸鈉具有明顯的首過代謝，口服后進入體循環僅為60%，所以口服給藥的藥-時曲線下面積(AUC)約是同等劑量非腸道給藥AUC的1/2。該藥經肝臟代謝，體內主要代謝物為4-羥雙氯芬酸，代謝物經尿和膽汁排泄，原形藥物的排泄不足1％。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度為40%～70%，在體內主要分布于實質性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障，但腦組織內的濃度相對較低；能透過胎盤，可少量由乳汁分泌。口服用藥后30～45分鐘起效，1小時左右血藥濃度達峰值，作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝，大部分轉化為可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉化為嗎啡，然后與葡萄糖醛酸結合，代謝物主要經尿排泄。氯芬待因片口服1小時內起效，可持續4小時左右。

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氯酚待因復方片

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