鹽酸氯米帕明注射液

鹽酸氯米帕明注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氯米帕明注射液
英文名稱：Clomipramine Hydrochloride Injection
漢語拼音：yansuan Lumipaming Zhusheye
【成份】本品主要成份為：鹽酸氯米帕明
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療嚴重抑郁癥及難治性抑郁癥。
【規格】2ml：25mg
【用法用量】靜脈滴注開始用25～50mg稀釋于250～500ml葡萄糖鹽水，在1.5～3小時滴完，一日1次，緩慢增加至一日50～150mg，高量一日不超過200mg。
【不良反應】治療初期可出現抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭3個月及妊娠晚期禁用，因本品可能對胎兒產生不良作用，妊娠哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】1.本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重者可至尖端扭轉心律失常。2.本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發性高血壓及心律失常。4.本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。5.本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。7.本品與阿托品類合用，不良反應增加。
【藥物過量】中毒癥狀：首發癥狀一般是嚴重的抗膽堿能反應，中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進、肌肉強直、驚厥等，心血管系統可出現心律失常、心動過緩，傳導阻滯，充血性心衰甚至心臟驟停。也可發生呼吸抑制、發紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。處理：依病情進行相應對癥治療和支持療法。
【藥理毒理】本品為三環類抗抑郁藥，主要作用在于阻斷中樞神經系統去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強，而發揮抗抑郁及抗焦慮作用，亦有鎮靜和抗膽堿能作用。
【藥代動力學】蛋白結合率96~97%，半衰期（t1/2）為22~84小時，表觀分布容積（Vd）7~20L/kg，在肝臟代謝，活性代謝物為去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。

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鹽酸氯米帕明注射液批準文號及生產廠家

鹽酸氯米帕明注射液國藥準字H200556122ml:25mg江蘇恩華藥業股份有限公司

鹽酸氯米帕明注射液國藥準字H109100162ml:25mg湖南洞庭藥業股份有限公司

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