鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍腸溶片
英文名稱：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian - 【成份】本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍
- 【性狀】本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
- 【適應癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。 - 【規格】0.25g
- 【用法用量】口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。
- 【不良反應】（1）胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。（2）有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
- 【禁忌】下列情況應禁用：（1）2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。（2）酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。（3）糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（4）靜脈腎盂造影或動脈造影前。（5）嚴重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。
- 【注意事項】（1）Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。（2）用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）進行腎臟造影者應于前3天停用本品。（5）與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【老年用藥】老年患者（65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。
- 【藥物相互作用】（1）本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。（2）可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導致出血傾向。（3）本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血癥及體溫過低。（4）本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。（5）西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。
- 【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。
- 【藥代動力學】口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
- 【貯藏】密閉保存。
如有問題可與生產企業聯系
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