注射用青蒿琥酯

注射用青蒿琥酯使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用青蒿琥酯
英文名稱：Artesunate for Injection
【成份】青蒿琥酯
【性狀】白色結晶性粉末，室溫2～3年保持穩定。
【適應癥】
適用于腦型瘧及各種危重瘧疾的搶救。
【規格】60mg
【用法用量】靜脈注射。臨用前，加入所附的5%碳酸氫鈉注射液0.6ml，振搖2分鐘，待完全溶解后，加5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液5.4ml稀釋，使每1ml溶液含青蒿琥酯10mg，緩慢靜注。首次1支（或按體重1.2mg/kg），7歲以下按體重1.5mg/kg。首次劑量后4、24、48小時各重復注射1次。危重者，首次劑量可加至120mg，3日為一療程，總劑量為240～300mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】如使用過量（大于2.75mg/kg），可能出現外周網織細胞一過性降低。
【藥理毒理】藥理學：本品為青蒿素的衍生物。對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質，而又得不到補充，因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物（雙氧）橋，經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導，產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物，而使瘧原蟲死亡。毒理學：動物毒理實驗表明本品有一定的胚胎毒性，表現為胚胎吸收。
【藥代動力學】靜脈注射后血藥濃度很快下降，T1/2為30分鐘左右。體內分布甚廣，以腸、肝、腎較高。主要在體內代謝轉化，僅有少量由尿、糞便排泄。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。

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注射用青蒿琥酯批準文號及生產廠家

注射用青蒿琥酯國藥準字H1093019560mg桂林南藥股份有限公司代理

注射用青蒿琥酯國藥準字H20133237120mg桂林南藥股份有限公司

注射用青蒿琥酯國藥準字H20173021每瓶含青蒿琥酯30mg+每安瓿溶劑含碳酸氫鈉50mg/ml為0.5ml+每安瓿溶劑含氯化鈉9mg/m桂林南藥股份有限公司

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