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克拉霉素干混懸劑

克拉霉素干混懸劑

克拉霉素干混懸劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:克拉霉素干混懸劑
    英文名稱:Clarithromycin for Suspension
    漢語拼音:Kelameizuo Ganhunxuanye
  • 【成份】本品主要成分是克拉霉素
  • 【性狀】本品為白色或類白色粉末和顆粒,芳香,味甜微苦。
  • 【適應癥】
    本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽部感染(包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎)、下呼吸道感染(包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎)、皮膚感染(包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染)。
  • 【規(guī)格】(1)1g:0.125g(2)2g:0.125g(3)2g:0.25g
  • 【用法用量】口服:將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g,每12小時1次。重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。兒童一日按體重10~15mg/kg給藥,分2~3次服用。或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應】1.口服克拉霉素后,可有胃腸道不適(如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉)、頭痛和皮疹,氨基轉移酶可能暫時升高,停藥后可恢復正常。2.可發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏性休克。
  • 【禁忌】1.對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者或嚴重肝功能不全者禁用。2.心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。3.水電解質紊亂患者。4.服用特非那丁治療者。
  • 【注意事項】1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出,肝功能不全或腎功能嚴重損害的患者應慎用。2.同其它抗生素一樣,出現(xiàn)真菌或具耐藥性的細菌導致的嚴重感染,此時需停用本藥,同時采用適當?shù)闹委煛?/li>
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
  • 【藥物相互作用】1.克拉霉素能干擾卡馬西平血藥濃度,對于聯(lián)合服用兩藥的患者應調整卡馬西平的用量。2.克拉霉素可輕微增加茶堿血藥濃度但不需要調整茶堿的劑量。3.如其它大環(huán)內酯類一樣,可與華法林或環(huán)孢菌素等相互作用。4.曾有報告,大環(huán)內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝,使其濃度上升而誘發(fā)心律失常。
  • 【藥物過量】因過量引起的癥狀就應迅速洗胃并適當給予支持療法。至今沒有用血或腹膜透析來清除克拉霉素的報告,但有必要盡快排除未被吸收的藥物,同時采取適當?shù)陌Y狀治療。
  • 【藥理毒理】本品屬大環(huán)內酯類抗生素,其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結,抑制蛋白質合成而產(chǎn)生抑菌作用。本品對革蘭陽性菌,如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似,但在體內對部分細菌,如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。
  • 【藥代動力學】口服本品后,可以迅速經(jīng)胃腸道吸收。服藥后約1.25小時達到高峰,血藥濃度峰值為1.86±0.09mg/L。食物可稍延緩藥物的吸收,但不影響生物利用度。人血漿中約有70%的本品與蛋白結合。本品的主要代謝產(chǎn)物是具有活性作用的14-OH克拉霉素。本品的原形物及其代謝物很快地分布到除中樞神經(jīng)系統(tǒng)以外的身體各種組織和體液之中,且濃度高于血漿濃度。特別是肺和扁桃體的濃度最高。分布容積為9.77±1.51mg/(L·h),半衰期為5.80±1.36小時。當劑量為0.25g,一日服用2次,藥物在2~3日內達到穩(wěn)定的血藥濃度峰值。克拉霉素平均濃度為1μg/ml,14-OH代謝物為0.6μg/ml。原形藥物的排泄半衰期為3~4小時,而代謝物為5~6小時。當劑量為0.5g,一日服用2次,藥物穩(wěn)定的血藥濃度峰值平均為2.7~2.9μg/ml,而其14-OH代謝物為0.83~0.88ug/ml。原形藥物的排泄半衰期為4.5~4.8小時,而代謝物為6.9~8.7小時。經(jīng)口服或靜脈攝入14C標記的克拉霉素,五天內隨尿液排出36%,隨大便排出52%。
  • 【貯藏】密封、在陰涼干燥處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

克拉霉素干混懸劑批準文號及生產(chǎn)廠家

克拉霉素干混懸劑國藥準字H200203652g:0.125g(無糖型)雅柏藥業(yè)(中國)有限公司代理
克拉霉素干混懸劑國藥準字H200004500.125g(12.5萬單位),0.25g(2.5萬單位)杭州中美華東制藥有限公司
克拉霉素干混懸劑H20160416125mg/5ml

克拉霉素干混懸劑同類別藥品

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