鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸特比萘芬片
商品名稱:蘭美抒
英文名稱:Terbinafine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuantebinaifen Pian - 【成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬
- 【性狀】本品為白色片劑。
- 【適應癥】
本品適用于:1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。
2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。
3.由發霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。
【劑量和用法】 口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下:
皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;皮膚念珠菌病:2~4周。在真菌學治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。
頭發和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數發生于兒童。
甲癬:絕大多數患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除姆指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月,可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。 - 【規格】0.25g(以特比萘芬計)。
- 【不良反應】本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然,是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生尿中紅細胞增多。
- 【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
- 【注意事項】1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/L)者,特比萘芬劑量應減少50%(見“不良反應”)。本品應置于兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。
3. 相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當調整。
4.口服本品對花斑癬無效。 - 【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
- 【貯藏】密封在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】氣泡眼7片/盒,14片/盒。
- 【有效期】暫定36個月。
- 【執行標準】本品主要成分是鹽酸特比萘芬
如有問題可與生產企業聯系
鹽酸特比萘芬片批準文號及生產廠家
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