鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑
商品名稱：可爾生
英文名稱：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
【成份】本品主要成分是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯
【性狀】本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。
【適應癥】
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；
3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等；
4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；
5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染性疾?。?
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；
2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；
3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；
4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【規格】①24g:0.9g ②1g:37.5mg ③2g:75mg(按克林霉素計)。
【用法用量】每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素75mg)。按克林霉素計，兒童日劑量為8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次)；成人每次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫囑。
【不良反應】1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉；
2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹；
3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性；
4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸；
5.極少數病人可產生偽膜性結膜炎。
【禁忌】慷粵摯擅顧乩嗉傲摯擅顧毓粽囈謾
【注意事項】1．本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需服用萬古霉素。
3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.未足月嬰兒慎用。
6.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。
7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。
8.本品溶解后，室溫保存應在14天內使用；溶液不宜冷藏保存，以免膠凍不易傾倒。
9.本品與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
10.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長或加劇。
11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。
12.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。
13.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
【藥理毒理】克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性?？肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭氏陽性球菌和厭氧菌感染。
本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。
本品對革蘭氏陰性和革蘭氏陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】高密度塑料瓶裝。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成分是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯

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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑

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