磷[32P]酸鈉鹽口服溶液

磷[32P]酸鈉鹽口服溶液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：磷[32P]酸鈉鹽口服溶液
英文名稱：Sodium Phosphate[32 P] Oral Soulution
漢語拼音：Lin[32 P]suannayan Koufurongye
【成份】本品主要成份為：磷[32P]酸鈉鹽
【性狀】本品為無色澄清液體。
【適應癥】
用于治療真性紅細胞增多癥、原發性血小板增多癥等疾病。并可制成外用敷貼治療皮膚病等。
【規格】1、370MBq。2、740MBq。3、1850MBq。4、3700MBq。
【用法用量】治療真性紅細胞增多癥：口服，每一療程148~222MBq(4~6mCi)；2周至3個月后根據病程需要可再給111~148MBq(3-4mCi)。外敷貼治療根據病灶性質及大小，遵醫囑實施。
【不良反應】1.由于32P有抑制骨髓造血的功能，因此，治療劑量過大時，可引起再生障礙性貧血、白細胞減癥及血小板減少性紫瘢等。應用大量32P治療真性紅細胞增多癥時，可能造成急性白血病的發病率增加。2.用32P治療后一般無特殊反應。體質較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等，可對癥處理。一般療效出現較為緩慢，2~4周后才見到癥狀改善，一個月后才出現血細胞的明顯下降，白細胞和血小板的抑制較紅細胞明顯。
【禁忌】1.腦出血急性期。2.活動性肺結核。3.如紅細胞計數少于2.5×109/L應特別注意。當網織細胞低于0.2%、白細胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時，應禁用。
【注意事項】1.治療前后觀察患者血常規，白細胞計數低于3.0×109/L，血小板低于8.0×109/L禁用。2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】32P只發射β射線，其平均能量為0.695meV，在組織中的平均射程為4mm，其能量皆在濃聚局部吸收，對局部組織產生輻射損傷。Na2H32PO4在細胞內的聚集量與細胞分裂速度成正比，血液惡性腫瘤細胞分裂迅速，濃聚量較正常造血細胞高3~5倍，加上腫瘤細胞對射線又較敏感，故若給予足夠量的Na2H32PO4，腫瘤細胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制，而正常造血細胞尚不受明顯影響。當Na2H32PO4量過大時，則正常造血細胞也將受到明顯抑制。因此，利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長，緩解癥狀，甚至消除病灶，以達到治療的目的。
【藥代動力學】口服本品后，胃腸道平均吸收73.8%，靜脈注射后，在最初24小時內約有5%~10%，隨尿排出，4~6日內約25%從尿排出，糞便內排出極少，其有效半衰期約為8日。當32P進入人體內無機磷代謝庫以后，開始數日內均勻分布于體內，以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結內，其濃度可較其他組織多10倍。
【貯藏】置適宜的屏蔽容器內，密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。
【包裝】【輻射吸收劑量】Na2H32PO4口服溶液估計值器官mGy/MBqrad/mCi骨表面11.040.70紅骨髓11.040.70乳房0.923.41腎上腺0.742.63膀胱壁0.742.63胃腸道上部大腸0.742.63下部大腸0.742.63小腸0.742

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