達那唑栓

達那唑栓使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：達那唑栓
英文名稱：Danazol Suppository
漢語拼音：Danazuo Shuan
【成份】達那唑
【性狀】本品為淡黃色圓錐形栓劑。
【適應癥】
用于痛經癥狀明顯，但體征較輕的子宮內膜異位癥。
【規格】500mg/粒
【用法用量】陰道給藥，每次1粒，每日1～2次，月經期停用3～4天，3～6個月為一療程，或遵醫囑。
【不良反應】偶有外陰瘙癢或輕度體重增加。
口服制劑曾有下列不良反應：
雄激素樣作用，包括體重增加，痤瘡、皮脂溢出，輕度的多毛癥、水腫、脫發。聲音改變，如音調嘶啞、不穩定、低沉，停藥后可持續，陰蒂增生罕見。其它可能的內分泌作用，包括月經周期改變，閉經。停藥后60～90天，周期性出血和排卵可以恢復，但報道偶見持續性閉經。
潮紅、出汗、陰道干燥、刺激感和乳房減小、反映雌激素下降。精神和情緒不安已有報道。
有報道每天400mg或更高劑量，引起血清轉氨酶升高或黃疸性肝功能損害，故口服治療期間需進行實驗室檢查和臨床觀察，以對患者肝功能監測；曾報道有嚴重肝毒性包括膽汁郁積性黃疸，紫癜性肝炎等。
實驗室檢查異常，包括CPK，葡萄糖耐量、糖原、甲狀腺結合球蛋白、性激素結合球蛋白。
【禁忌】下列患者禁用本品:
1．診斷不明的陰道異常出血患者。
2．肝、腎、心功能明顯損害患者。
3．孕婦及哺乳期婦女。
4．卟啉癥患者。
5．血栓病患者。
6．雄激素依賴性腫瘤患者。
【注意事項】1．本品對會陰部結節無效。
2．用藥期間應嚴格避孕；若發現懷孕應中止妊娠。
3．服用達那唑口服制劑的注意事項如下：
因本品可引起某種程度的體液潴留，而影響癲癇，偏頭痛、肝、腎功能紊亂，要求仔細觀察。有報道服用本品可引起血清轉氨酶一定升高的肝功能紊亂，故治療期應作肝功能檢查。有報道服用達那唑可引起急性間隙性卟啉病加重。
藥品相互作用對用華法令的病人，可延長凝血酶的時間；同時服用卡馬西平，達那唑可增加卡馬西平水平。
實驗室檢查可干擾睪丸素，雄烯二酮和去氫表雄酮的實驗室測定。
【藥理毒理】本品為合成的甾體激素，有降低雌激素水平，使正常和異位子宮內膜萎縮的作用，同時有弱的雄激素活性。
本品作用機制為抑制垂體-卵巢軸，抑制絨毛膜促性腺激素和黃體生成素的分泌和釋放,并通過與生殖激素受體結合，在性腺靶器官部位產生直接抑制作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定24個月。

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達那唑栓批準文號及生產廠家

達那唑栓國藥準字H1999023650mg江蘇聯環藥業股份有限公司

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