阿維A膠囊
阿維A膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:阿維A膠囊
英文名稱:Acitretin Capsules - 【成份】本品主要成分是阿維A
- 【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色顆粒和粉末。
- 【適應癥】
阿維A適用于治療以下疾病:
1.嚴重的銀屑病:包括紅皮病型銀屑病,膿皰性銀屑病等。
2.其他角化性皮膚病; - 【規格】10mg。
- 【用法用量】本品個體差異較大,劑量需要個體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時不良反應最小。
開始治療
開始阿維A治療應為每天25mg,作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應,每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg。如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。
維持治療
治療開始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。
一般來說,當皮損已充分消退,治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。
其他角化性疾病
角化性疾病的維持劑量為每天10mg,量大為每天50mg。 - 【不良反應】本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應,主要表現為:
(1)皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。
(2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。
(3)眼:眼干燥、結膜炎等;
(4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。
(5)神經系統:頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。
(6)其他:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。
(7)實驗室異常:可見谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥,改變可恢復。 - 【禁忌】?
1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。
2.對阿維A或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。
3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或維生素A及其代謝物過敏者禁用。 - 【注意事項】?
1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認妊娠試驗為陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。
在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內,必須使用有效的避孕方法。
治療期間,應定期進行妊娠試驗,如妊娠試驗為陽性,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。
2.在阿維A治療期間或治療后2個月內,應避免飲用含酒清的飲料,并忌酒。
本品不能與四環素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用。
3.在服用阿維A前和治療期間,應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常,應每周檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化,必須停止治療,并繼續監測肝功能至少3個月。
4.對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三脂。
5.對長期服用阿維A的患者,應定期檢查有無骨異常。
6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內,患者不得獻血。
7.阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認,因而阿維A只用于患有嚴重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。
8.治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。
9.如發生過量服用,應立即停藥,采取將本品從體內排出的措施,并密切監視顱內壓升高的體征。 - 【藥理毒理】本品具有促進表皮細胞分化和增殖等作用,但其對銀屑病及其他角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。
- 【貯藏】密封、在涼暗處保存。
- 【包裝】雙鋁包裝。
- 【有效期】暫定18個月。
- 【執行標準】本品主要成分是阿維A
如有問題可與生產企業聯系
阿維A膠囊批準文號及生產廠家
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