锝[99mTc]巰替肽注射液

锝[99mTc]巰替肽注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]巰替肽注射液
漢語拼音：De[99mTc]liuyigantai Zhusheye
【成份】本品主要成份為：锝[99mTc]巰替肽
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
腎動態顯像劑，用于觀察腎臟灌注、形態、大小、位置及功能。用于血管性高血壓，各種腎實質病變所致的腎功能損害，腎盂積水，尿路梗阻等多種腎臟疾病的診斷和鑒別診斷；用于腎移植的監護，此外，尚可用于膀胱顯像診斷膀胱輸尿管的返流，有效腎血漿流量的測定。
【用法用量】1.腎圖檢查：靜脈注射每次80kBq/10kg，最大注射體積不超過1.0ml。2.腎顯像：靜脈'彈丸'注射每次185~555MBq，最大注射體積不超過1.5ml。
【不良反應】未見明顯不良反應。
【注意事項】1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.本品如發生混濁、變色或出現沉淀，應停止使用。3.檢查后，應多飲水，以減少膀胱的輻射吸收劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【藥理毒理】99mTc-MAG3靜脈注射后主要由腎小管分泌，少量由腎小球濾過，其被腎臟濃聚和排泄的速度顯著高于目前常用的過濾型顯像劑99mTc-DTPA。動物試驗證明，99mTc-MAG3在膽管內有濃聚，可能與其被肝臟攝取有關。但在正常情況下，無膽囊及膽管排泄現象。HPLC檢測證明99mTc-MAG3以原型自泌尿系統排出。
【藥代動力學】靜脈注射后，99mTc-MAG3迅速通過腎從血中清除，。1分鐘時腎皮質濃度達高峰，2分鐘時雙腎盂、輸尿管顯影，20分鐘雙腎內放射性大部分排出，30分鐘內尿排泄放射性為注射劑量的64.4±3.6%。血漿半清除期為22.1±3.2%分鐘。由于和血漿蛋白結合率高（90%），99mTc-MAG3通過腎小管分泌，腎小球過濾可忽略。在正常受試者中，注射30-60分鐘后，肝和膽中分別有注射劑量的2.6%和0.5%，而且保持到180分鐘還沒有變化，24小時后，膽囊中放射性消失。注射3小時后，94.4%的劑量在膀胱中。在腎病患者中，膽囊中放射性在3小時內無明顯變化，而在這段時間內，腸中放射性從注射劑量0.5%上升至5%。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MAG3的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi膀胱壁0.0470.175胃腸道下部大腸0.0050.019上部大腸0.0050.019小腸0.0030.013胃0.0050.019膽囊0.0040.015卵巢0.004

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