小兒諾氟沙星糖粉

小兒諾氟沙星糖粉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：小兒諾氟沙星糖粉
英文名稱：Norfloxacin Suger Powder
漢語拼音：Xiaoer Nuofushaxing Tangfen
【成份】本品的主要成分為諾氟沙星
【適應癥】
用于由多重耐藥且僅對本品敏感的細菌引起的兒童上、下尿道感染。
【用法用量】一日300mg，分3次服用。
【不良反應】1.過敏反應：皮疹、尋麻疹、瘙癢、光感性皮炎、血管性紫癜、剝脫性皮炎、多形性紅斑、滲出性多形性紅斑（Stevcns—Johnsom）、極罕見Lyell綜合征血管神經性水腫、過敏性休克。2．胃腸道反應：胸骨后灼燒感、腹痛、惡心、腹瀉、厭食、假膜性結腸炎，偶見胰腺炎，3．運動系統：肌肉及關節痛，偶見肌腱炎和跟腱斷裂可發生于治療開始頭48小時并向兩側散發。4．神經系統反應：驚厥、意識模糊、幻覺、頭痛、抑郁、焦慮、神經質、眩暈、睡眠失調、欣快、耳鳴、淚溢、感覺異常、定向障礙、多發性神經疾患，加重己存在的重癥肌無力危險。5．腎功能損害：偶見血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現、尿毒癥和血肌酐血癥。6．肝功能損害：血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶以及膽紅素增高、肝炎。7．血液系統：溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多癥，罕見白細胞減少。
【禁忌】對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏的兒童患者禁用。
【注意事項】1．本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在服藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。3．本品大劑量應用時、尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5．氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏患者服用本品時，極個別可能發生溶血反應。7．喹諾酮類，包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類，包括本品應特別謹慎。8．肝功能減退時，如屬重度可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權衡利弊后應用，并調整劑量。9．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。10．當出現肌腱炎癥狀時應停止治療，采用適當的包扎以及專家會診，使兩個跟腱得以休養恢復。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】【孕婦及哺乳用藥】
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數種幼齡動物時，可致關節病發生。因此本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。在某些小兒感染由多重耐藥菌引起者，細菌僅對喹諾酮類藥呈敏感時，可在充分權衡利弊后應用。
【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3．與環孢素合用，可使其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。4．與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6．本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯合應用。7．多種維生素或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。8．去羥肌苷（didanosine,DDI）可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2?）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg，未發現致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空，仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補液量。
【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%；1～2小時達血藥峰濃度(Cmax)。廣泛分布于各組織、體液，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等中，但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%～15%。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排出占28%～30%。血消除半衰期（t1/2?）約為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。

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