欖烯乳注射液

欖烯乳注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：欖烯乳注射液
英文名稱：Elemene Emulsion Injection
【成份】本品是莪術油中的主要成分復合乳化劑而制備的乳注射液。
【性狀】本品為乳白色的元氣鐵乳狀液體。
【適應癥】
用于癌性胸腹水的治療。
【規格】5ml∶25mg
【用法用量】用于惡性胸腹水，200～400mg\m2體表面積，抽胸腹水后，胸膜腔或腹腔內注射，每周1～次或遵醫囑。
【不良反應】部分病人用藥后出現發熱，局部及輕度消化道反應。
【禁忌】高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
【藥理毒理】藥理實驗結果表明：欖香烯腹腔注射對小鼠艾氏腹水癌（EAC），網織細胞肉瘤腹水型（ARS），小鼠白血病（L1210和P388）及大鼠吉田肉瘤腹水型（YAS）等瘤譜有明顯的抑制作用和顯著的療效，其抑制率（生命延長率）均達75%以上，缽外細胞學實驗結果表明，欖香烯對宮頸癌Hela細胞及L797，L7912，L615三種瘤細胞均有較強的直接殺傷作用。對EAC腫瘤細胞DNA，RNA，蛋白質合成有抑制作用，對L615瘤苗有明顯的免疫保護效應。
本品毒副作用低微，靜脈注射的LD50為270.07±.mg\Kg，口服的LD50大于5g\Kg，常用量對小鼠無致畸致突變作用。用狗和大急病靜脈給藥90天進行長期毒性實驗，結果各種動物的血象及肝、腎功能等指標均無明顯變化，僅高劑量給（30mg\Kg）的部分動物在長期大劑量用藥后，有肝腎組織病理學改變，但臟器系統均正常。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【有效期】暫定18個月。
【執行標準】本品是莪術油中的主要成分復合乳化劑而制備的乳注射液。

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