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華蘭生物工程重慶有限公司

  • 證書編號:渝20150087
  • 發證日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企業名稱:華蘭生物工程重慶有限公司
  • 法定代表人:安康
  • 企業負責人:張寶獻
  • 企業類型:
  • 注冊地址:重慶市涪陵區鶴鳳大道66號
  • 生產地址:重慶市涪陵區鶴鳳大道66號:血液制品***
  • 生產范圍:重慶市涪陵區鶴鳳大道66號:血液制品(人血白蛋白,靜注人免疫球蛋白(pH4),破傷風人免疫球蛋白,人免疫球蛋白,乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,人凝血因子Ⅷ,人凝血酶原復合物)***
  • 發證機關:重慶市藥品監督管理局
  • 監管機構:重慶市藥品監督管理局檢查四局
  • 企業網址:www.hualanbio.com糾錯
  • 聯系電話:8008832008糾錯
公司簡介
  華蘭生物工程重慶有限公司是華蘭生物工程股份有限公司在渝的全資子公司,是重慶市唯一一家血液制品生產企業,也是國內最大的血液制品生產企業。華蘭生物工程重慶有限公司于2007年8月15日經涪陵區工商局批準成立,8月16日在重慶李渡工業園區破土動工。一期血液制品項目總投資3億元人民幣,設計規模年處理健康人血漿1000噸,占地面積58600平方米,建筑面積30000平方米。公司建成后生產的產品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物等血液制品。全面投產后將是目前國內乃至整個亞洲規模最大、品種最全、自動化程度最高的血液制品生產企業,可大大緩解國內市場血液制品嚴重緊缺的局面。公司力爭實現血液制品品種多元化,擴大產業鏈條,二期項目擬向疫苗、基因藥物領域擴展,最大限度的增加制品的附加值。

  作為重慶市重點招商引資企業,目前該項目已投入資金近3億元,擁有重慶市原料血漿資源的獨立開發權,在重慶市人民政府、涪陵區人民政府等主管部門和各界人士的大力支持下,經過華蘭領導、員工的不懈努力,華蘭生物工程重慶有限公司于2009年3月10日順利通過驗收,取得了重慶市食品藥品監督管理局頒發的藥品生產許可證。在重慶市食品藥品監督管理局監督下順利完成試生產,產品報國家中檢所檢驗合格。在原料方面,公司已通過重慶市衛生采供血規劃設置獲批7家單采血漿站,武隆、忠縣、開縣、潼南漿站已經建成開采;巫溪漿站待檢驗,彭水漿站即將完工;巴南漿站正在進行選址更換。
批準藥品
  1. 1靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S201740025g/瓶(5%,100ml)
  2. 2靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S201130112.5g(5% 50ml)/瓶
  3. 3靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S201740031g/瓶(5%,20ml)
  4. 4靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S201740040.5g/瓶(5%,10ml)
  5. 5靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S201740011.25g/瓶(5%,25ml)
  6. 6破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20191004250IU/支(2.5ml)
  7. 7破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20153006250IU/瓶
  8. 8人免疫球蛋白國藥準字S20170001150mg/瓶(10% 1.5ml)
  9. 9人免疫球蛋白國藥準字S20170002300mg/瓶(10% 3.0ml)
  10. 10人血白蛋白國藥準字S2014301310g(20%,50ml)/瓶
  11. 11人血白蛋白國藥準字S201430125g(20% 25ml)/瓶
  12. 12人血白蛋白國藥準字S201710022g/瓶(10%,20ml)
  13. 13人血白蛋白國藥準字S2019100112.5g/瓶(25%,50ml)
  14. 14人血白蛋白國藥準字S201630012g/瓶(20%,10ml)
  15. 15人血白蛋白國藥準字S2011301010g(20%,50ml)/瓶
  16. 16狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20220014200IU/支(2ml)。每支含狂犬病抗體效價200IU,裝量2ml。
  17. 17人凝血酶原復合物國藥準字S20233101200IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子
  18. 18人凝血酶原復合物國藥準字S20233102300IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子
  19. 19人凝血因子Ⅷ國藥準字S20233099200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復溶后體積10ml。
  20. 20人凝血因子Ⅷ國藥準字S20233100300IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,復溶后體積10ml。
  21. 21乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20220017200IU/支(2ml)
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