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回音必集團撫州制藥有限公司

  • 證書編號:贛20160043
  • 發證日期:2020-11-20
  • 有效期至:2025-09-06
  • 企業名稱:回音必集團撫州制藥有限公司
  • 法定代表人:翟緒武
  • 企業負責人:馮明全
  • 企業類型:
  • 注冊地址:江西省撫州市金巢開發區鐘嶺工業園
  • 生產地址及范圍:江西省撫州市金巢開發區鐘嶺工業園:片劑,原料藥***
  • 發證機關:江西省藥品監督管理局
  • 監管機構:江西省藥品監督管理局
  • 企業網址:www.huiyinbi.com糾錯
  • 聯系電話:0794-8259171糾錯
公司簡介
  回音必集團撫州制藥有限公司是回音必集團化學藥(原料藥)的生產基地。公司建有原料藥生產線、小容量注射劑生產線及片劑生產線。

  公司本著生產過程“高標準、嚴要求、質量第一”的宗旨,在日常生產、質量管理過程中嚴格按照GMP的要求組織生產經營。現有批準文號38個,其中國家二類新藥2個(鹽酸司他斯汀、鹽酸司他斯汀片),四類新藥1個(枸櫞酸托烷司瓊注射液)。國家二類新藥回音必“齊齊”(鹽酸司他斯汀片)是新一代的抗組胺藥物,其原料和成品的生產均屬獨家。在治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀有獨特的療效,現已成為了市場上抗過敏藥的新寵,獲江西省首批自主創新產品稱號、國家科技部創新基金證書。
批準藥品
  1. 1枸櫞酸托烷司瓊國藥準字H20110101----
  2. 2鹽酸司他斯汀國藥準字H20055167----
  3. 3鹽酸司他斯汀片國藥準字H200551681mg(以C22H28ClNO計)
  4. 4奧美沙坦酯氨氯地平片國藥準字H20233751每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平計)
  5. 5硝酸異山梨酯國藥準字H36021633----
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