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揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司

  • 證書編號:京20150115
  • 發證日期:2020-11-09
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企業名稱:揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司
  • 法定代表人:徐鏡人
  • 企業負責人:歐永玉
  • 企業類型:
  • 注冊地址:北京市昌平區生命園路16號
  • 生產地址及范圍:北京市昌平區生命園路16號:片劑、硬膠囊劑***江蘇省泰州市高港區通江東路128號(揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司):集團內共用中藥前處理及中藥提取車間***江蘇省常州市新北區薛家鎮云河西路9號(揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司):片劑***江蘇省泰州市高港區永安洲鎮龍鳳堂西路9號(揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司):硬膠囊劑***
  • 發證機關:北京市藥品監督管理局
  • 監管機構:北京市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.bjhaiyan.com/糾錯
  • 聯系電話:010-80728999糾錯
公司簡介
  揚子江藥業集團于2004年5月26日在北京市昌平區中關村生命科學園投資2.2億元興建揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司,重點利用生命園優越的產業研發條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優勢,直接與國際醫藥科技最前沿的技術對接,加強與國內外科研院校(所)的合作,力爭在醫藥研發方面取得自主知識產權的突破。

  揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發為核心,集藥物生產、銷售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫藥有限公司(醫藥流通企業)和海諾康會館(準四星級酒店).海燕藥業秉承集團“求索進取、護佑眾生”的企業理念,堅持“自主經營、自負盈虧、自創品牌,自我發展”的16字方針目標,做好揚子江藥業集團在北方的“窗口”作用。

  海燕藥業綜合制劑車間建筑面積6624平方米,車間擁有大小容量注射劑生產流水線、凍干粉針注射劑流水線、膠囊充填機、壓片機等國內最先進的制藥生產設備。車間生產能力達到年產輸液400萬瓶水針1250萬支、凍干500萬支、片劑1億片和膠囊1億粒。整個車間還配備了消防自動報警系統、電視監控系統等先進監控設備,化驗室配備了高效液相等國際先進進口檢測設備,有效地保證藥物產品質量。車間于2004年7月19日開工建設,2005年9月大小容量注射劑通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證,2006年3月凍干粉針和片劑通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證。醫藥倉庫建筑面積為6624平方米,整個倉庫分為原輔料包材區和成品庫區,可存放藥品2萬箱,配備溫濕度自動監控系統、防盜電視監控系統等先進設備。

  質量是企業的生命線。海燕藥業質量管理部,下分QA、QC兩部分,負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導.質量管理部共有質量管理人員4名,檢驗人員15名,與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應,中心化驗室1000平方米,儀器、設備配備合理,能獨立對公司各類物料、半成品、產品的各類檢驗項目進行檢驗.符合各項檢驗要求.保證了藥品生產質量的穩定.
  新品研發是企業的生命力.目前,海燕藥物研究所在研的項目有21項,其中,已獲得批件的有:氨甲環酸注射液、消旋卡多曲片、注射用硫普羅寧、鹽酸尼卡地平注射液、利巴韋林氯化鈉注射液。

  為和市場接軌,海燕藥物研究所從2006年下半年開始了診斷試劑項目,研究所在今后五年以診斷試劑和生物制品為發展方向.我公司目前研發的產品主要是感染性疾病的體外診斷試劑.PCR診斷試劑靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短,可進行定性、定量檢測,可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測.在特殊劑型平臺、診斷試劑平臺等若干個具有優勢的重點領域取得重大技術突破,并通過推廣應用,使重點領域技術競爭力提升產生明顯效益,成為帶動北京海燕藥業的新的增長點。
批準藥品
  1. 1塞來昔布膠囊國藥準字H202135860.2g
  2. 2消旋卡多曲片國藥準字H200526040.1g
  3. 3消旋卡多曲片國藥準字H2005260330mg
  4. 4苯甲酸利扎曲普坦片國藥準字H201300985mg(按C15H19N5計算)
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