濟南康福生制藥有限公司
- 證書編號:魯20160033
- 發證日期:2020-12-22
- 有效期至:2025-12-21
- 企業名稱:濟南康福生制藥有限公司
- 法定代表人:米金國
- 企業負責人:米金國
- 企業類型:
- 注冊地址:濟南市槐蔭區北小辛莊西街55號內4號樓1104室
- 生產地址:濟南市長清區明發路北:片劑(含外用)***
- 生產范圍:濟南市長清區明發路北:片劑(含外用)***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.kfszy.cn/糾錯
- 聯系電話:0531-85975348糾錯
公司簡介
濟南康福生制藥有限公司注冊地址位于濟南市槐蔭區魯鷹南路12號,是一個集藥品生產、加工、研制、開發為一體、以生產片劑(含外用)、硬膠囊劑的制藥企業。企業注冊資金伍佰萬元整,企業法定代表人、企業負責人為米金國,企業性質為有限責任公司,生產范圍為片劑(含外用)、硬膠囊劑,主要產品為高錳酸鉀外用片。
公司生產地址位長清區明發路北,公司廠區占地面積8000余平方米,建筑面積3000余平方米,生產車間面積2400余平方米,其中外用制劑車間面積300平方米、十萬級凈化區面積150平方米,口服固體制劑車間面積500平方米、十萬級凈化區面積230平方米,質檢中心面積110平方米,倉庫面積340平方米,行政辦公區面積200平方米,固定資產投資1200萬元。公司于二○一○年六月通過GMP認證,并于八月獲得藥品生產GMP證書(證書號:魯L0739)。
公司技術力量雄厚,生產設備先進,企業管理嚴格,檢測系統完善,始終堅持“質量第一、用戶至上”的質量方針,各項管理執行有效。企業呈現出蓬勃向上的勃勃生機,經濟運行良好,發展潛力巨大。
濟南康福生制藥有限公司地理位置優越,交通運輸便利,通訊事業發達。廠區田野環繞,景色優美、無污染源。大氣及地下水質經國家有關部門監測,均符合規定要求。
廠區內部布局合理,嚴格按照生產、行政區域分開。生產區周圍鋪植草坪,綠化面積達52%以上,無花粉污染、無裸露地面,水泥道路平整寬闊。
企業現有的廠房、設備設施均按GMP要求設計、定購、建設。產品的生產均以安全、優質、高效為準則,以高于法定標準的企業內控標準為質量標準,嚴格按照藥品管理法和GMP要求組織生產,形成了健全的質量保證體系。近年來,未發生過藥品質量事故。
企業堅持“質量第一、安全第一、生產第一”的原則,不斷加大技改投資,以科技進步和市場開發為突破口,以先進的設備裝置、健全的管理制度,高素質的員工隊伍,嚴格的工藝技術和質量管理,有力地保證了產品質量和生產高效進行,使企業的管理水平和科技含量不斷提高、整體實力進一步增強,產品投放市場后必將受到廣大用戶歡迎。
公司設有七個部室、二個生產車間:財務部、辦公室、質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、銷售部及外用制劑車間、口服固體制劑車間。企業在組織機構設置、人員素質、廠房布局等方面,均符合GMP要求;在生產和質量管理方面,按照GMP的要求和標準進行管理,生產車間的硬件均符合GMP的要求,由質量部質監員對生產情況進行現場跟蹤監控;在質量管理方面,具有先進的檢測儀器,建有三級質量管理網,有高于國家標準的企業內控標準和完善的檢測手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立的一整套生產管理、質量管理文件體系,確保企業能按照藥品GMP認證檢查評定標準的要求進行生產經營管理。
批準藥品
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