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上海麗珠制藥有限公司

  • 證書編號:滬20160018
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:上海麗珠制藥有限公司
  • 法定代表人:陶德勝
  • 企業負責人:丁公才
  • 企業類型:
  • 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區桂橋路1150號
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區桂橋路1150號:粉針劑(激素類)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、原料藥***
  • 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區桂橋路1150號:粉針劑(激素類)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、原料藥(醋酸亮丙瑞林、醋酸丙氨瑞林、醋酸奧曲肽、戈那瑞林、尿促性素、絨促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、脫氧核苷酸鈉)***
  • 發證機關:上海市藥品監督管理局
  • 監管機構:上海市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.livzon.com.cn糾錯
  • 聯系電話: 0756-8135888糾錯
公司簡介
  上海麗珠制藥有限公司是麗珠醫藥集團股份有限公司的全資子公司,位于上海浦東金橋出口加工區桂橋路1150號上海生物技術工業園區,占地面積20000平方米,廠房面積11000平方米,注冊資本8732.89萬元,是以生產和開發現代生物醫藥產品為主體的制藥企業。

  公司組織架構設置“1室4部”:行政人事辦公室、制造部、質量部、計劃物料部、財務部;集團生物制藥研發中心設在本公司。公司現有員工156人,以藥學或相近專業為主,其中大中專以上人員占到總人數的58%,人才隊伍結構合理。

  公司6條生產線分別在2000年10月和2002年6月通過國家食品藥品監督管理局GMP認證中心驗收,獲得原料藥(生化與多肽)、片劑、膠囊劑、凍干粉劑和小容量注射劑藥品GMP證書。2003年6月,公司被上海市科學技術委員會認定為“上海市高新技術企業”。

  公司主要產品有原料藥:尿促性素、絨促性素、普羅瑞林、戈那瑞林、阿拉瑞林、脫氧核苷酸鈉等;制劑:科洛曲片、胰激肽原酶腸溶片、脫氧核苷酸鈉片、寧心寶膠囊、注射用轉移因子、胸腺肽注射液、小牛血去蛋白提取物注射液等。

  公司本著“以質取勝,用戶至上”的宗旨,對從事藥品生產及質量檢驗一線人員都經過嚴格的專業培訓和考核。嚴格按照GMP規范組織生產,并建立完善的生產全過程質量控制體系。

  公司目標:以制度創新為契機,以高新技術為支撐,優化資源配置,提高生產效率,追求效益最大化。
批準藥品
  1. 1醋酸奧曲肽國藥準字H20090274----
  2. 2醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200902721ml:0.1mg(以C49H66N10S2計)
  3. 3醋酸丙氨瑞林國藥準字H20050306----
  4. 4醋酸亮丙瑞林國藥準字H20090299----
  5. 5戈那瑞林國藥準字H10960201----
  6. 6甲磺酸酚妥拉明膠囊國藥準字H20030150每粒40mg
  7. 7科洛曲片國藥準字H10980190復方
  8. 8尿促性素國藥準字H20023376----
  9. 9寧心寶膠囊國藥準字Z31020187每粒裝0.25g
  10. 10溶菌酶腸溶片國藥準字H3102121710mg(6.25萬單位)
  11. 11溶菌酶含片國藥準字H3102121820mg(12.5萬單位)
  12. 12脫氧核苷酸鈉國藥準字H31022855----
  13. 13小牛血去蛋白提取物注射液國藥準字H200036035ml:0.2g(總固體)
  14. 14胸腺肽注射液國藥準字H200038842ml:10mg
  15. 15胸腺肽注射液國藥準字H200038862ml:5mg
  16. 16注射用醋酸亮丙瑞林微球國藥準字H200938523.75mg
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