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新華制藥(高密)有限公司

  • 證書編號:魯20160123
  • 發證日期:2020-12-02
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企業名稱:新華制藥(高密)有限公司
  • 法定代表人:賀同慶
  • 企業負責人:郭永軍
  • 企業類型:
  • 注冊地址:山東省濰坊市高密市高密高新技術產業開發區高新二路(西)6號
  • 生產地址:山東省濰坊市高密市高密高新技術產業開發區高新二路(西)6號:片劑,干混懸劑,顆粒劑***
  • 生產范圍:山東省濰坊市高密市高密高新技術產業開發區高新二路(西)6號:片劑,干混懸劑,顆粒劑***
  • 發證機關:山東省藥品監督管理局
  • 監管機構:山東省藥品監督管理局區域檢查第二分局
  • 企業網址:www.xinhuagaomi.com糾錯
  • 聯系電話:0536-5609727糾錯
公司簡介
新華制藥(高密)有限公司是山東新華制藥股份有限公司的全資子公司,通過收購原山東天達生物制藥股份有限公司的方式并增資設立,主要生產青霉素粉針和無菌青霉素原料藥,以及片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等劑型。

多年來,公司認真貫徹實施《藥品管理法》的規定,按照《藥品生產質量管理規范》的標準,認真做到不斷提高企業標準,規范員工素質培訓,嚴格的工藝標準,把好藥品質量關,保證用藥安全有效。同時加強與科研院校機構的合作,研發新的產品與改進生產工藝相結合,強化與客戶之間的合作關系,不斷收集用戶反饋信息,從而提高服務水平,使公司的產品深受用戶歡迎,市場不斷開拓,企業效益與社會效益不斷提升。

今后,公司將繼續秉承新華人“保護健康,造福社會”的使命,在企業發展中不斷創新,突出制劑與原料藥的產品優勢,擴大企業規模,不斷引進新產品,提高市場競爭力,為醫藥事業的發展努力奮斗。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素分散片國藥準字H199901020.1g
  2. 2阿奇霉素分散片國藥準字H200006920.25g
  3. 3克拉霉素顆粒國藥準字H200106160.125g
  4. 4克拉霉素顆粒國藥準字H200106980.25g
  5. 5羅紅霉素干混懸劑國藥準字H1999001350mg
  6. 6牛磺酸顆粒國藥準字H370228400.4g
  7. 7替卡西林鈉國藥準字H20052672無菌原料藥
  8. 8鹽酸西替利嗪片國藥準字H1999009510mg
  9. 9注射用阿洛西林鈉國藥準字H200532280.5g (按C20H23N5O6S計)
  10. 10注射用阿洛西林鈉國藥準字H200532302.0g
  11. 11注射用阿洛西林鈉國藥準字H200649233.0g (按C20H23N5O6S計)
  12. 12注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉國藥準字H200532682.0g(C16H19N3O4S和C19H18ClN3O5S各1.0g)
  13. 13注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200533003.0g(C16H19N304S 2.0g與C8H11N05S 1.0g)
  14. 14注射用美洛西林鈉國藥準字H200642042.0g(按C21H25N5O8S2計)
  15. 15注射用美洛西林鈉國藥準字H200404231.5g(按C21H25N5O8S2計)
  16. 16注射用美洛西林鈉國藥準字H200404243.0g(按C21H25N5O8S2計)
  17. 17注射用美洛西林鈉國藥準字H200642050.5g(按C21H25N5O8S2計)
  18. 18注射用美洛西林鈉國藥準字H370202211.0g(按C21H25N5O8S2計)
  19. 19注射用哌拉西林鈉國藥準字H200533014.0g(按C23H27N507S計)
  20. 20注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200597923.2g(C15H16N2O6S2 3.0g與C8H9NO5 0.2g)
  21. 21阿哌沙班片國藥準字H202342922.5mg
  22. 22苯甲酸阿格列汀片國藥準字H2023402125mg(以C??H??N?O?計)
  23. 23苯甲酸阿格列汀片國藥準字H2023402212.5mg(以C??H??N?O?計)
  24. 24草酸艾司西酞普蘭片國藥準字H2024368210mg(按C??H??FN?O計)
  25. 25鹽酸地爾硫?片國藥準字H3702022230mg
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