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上海云峰藥業有限公司

  • 證書編號:滬20160069
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:上海云峰藥業有限公司
  • 法定代表人:袁愛萍
  • 企業負責人:袁愛萍
  • 企業類型:
  • 注冊地址:上海市松江佘山工業區佘北公路3000弄258號
  • 生產地址:上海松江區佘山工業區佘北公路3000弄258號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用)***
  • 生產范圍:上海松江區佘山工業區佘北公路3000弄258號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用)***
  • 發證機關:上海市藥品監督管理局
  • 監管機構:上海市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.shyfyy.com.cn/糾錯
  • 聯系電話:021-57796768糾錯
公司簡介
  上海云峰藥業有限公司始建于1982年,原名上海云峰制藥廠,是2000年經中央軍委批準的第一批軍轉企業。公司為響應政府規劃,于2000年始總投資4000萬,在風景秀麗的松江佘山置地50畝,進行了移地改造項目。公司位于松江佘山工業區暨北干山國家級白鷺自然保護區,南臨淀浦河,依山傍水,環境優美。公司占地面積33518平方米,綠化面積20000多平方米,總資產7000多萬元。新工廠嚴格按照GMP標準建造新廠房,添置了國內先進的生產設備及檢驗儀器。公司于2004年進行了整體搬遷,從市區天山路搬到佘山新工廠。公司建有固體制劑車間、溶液劑車間、中藥提取車間以及辦公樓、質檢樓、鍋爐房、配電房、食堂、宿舍等配套建筑,建筑面積共計6500㎡。

  2004年9月公司通過了GMP(藥品生產質量管理規范)認證。藥品生產車間全部實行了GMP管理,進行現代化生產,生產上呈產銷兩旺的態勢。公司生產的主要產品有:辛伐他汀膠囊、克拉霉素膠囊、尼美舒利分散片、舒必利片、鹽酸雷尼替丁膠囊、牡蠣碳酸鈣顆粒、牡蠣碳酸鈣片、復方薄樟桉油溶液等。本公司辛伐他汀膠囊、尼美舒利分散片均已獲得國家新藥證書(國藥證字X20010170、國藥證字X20010586),并且辛伐他汀膠囊獲得2002年上海市高新技術成果轉化項目B級認定、尼美舒利分散片獲得2002年上海市高新技術成果轉化項目A級認定。

  公司重視新產品的研究開發和現有產品的工藝技術改進。公司現有員工84人,其中研發人員16人,占職工總數的19%。在研發人員中,本科以上占50%;高級工程師占30%;工程師占20%。公司科研隊伍專業素質高、工作經驗豐富。目前公司主要生產設備及檢測儀器均選用目前國際、國內制藥領域的先進裝備,并有健全的質量保證體系,按GMP規范標準組織生產。

  公司在生產技術、質量管理、設備管理等方面也擁有較強的技術人員隊伍,在固體制劑藥品的生產、質量管理方面擁有比較豐富的經驗。從2000年以來,已經成功地參與了多次的藥品生產車間的GMP改造工作,本公司多次順利通過由上海市食品藥品監督管理局組織的GMP認證工作。
批準藥品
  1. 1復方薄樟桉油溶液國藥準字H31022778復方
  2. 2克拉霉素膠囊國藥準字H200408080.125g
  3. 3牡蠣碳酸鈣咀嚼片國藥準字H3102243325mg(按Ga計)
  4. 4牡蠣碳酸鈣顆粒國藥準字H310224325g:50mg(按Ca計)
  5. 5尼美舒利分散片國藥準字H200107170.1g
  6. 6舒必利片國藥準字H310217380.1g
  7. 7辛伐他汀膠囊國藥準字H2002016510mg
  8. 8鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H310222280.15g(按C13H22N4O3S計)
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