北京生物制品研究所有限責任公司
- 證書編號:京20160276
- 發證日期:2021-09-07
- 有效期至:2026-01-24
- 企業名稱:北京生物制品研究所有限責任公司
- 法定代表人:王輝
- 企業負責人:王輝
- 企業類型:
- 注冊地址:北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室
- 生產地址:北京市北京經濟技術開發區博興二路6、9號:預防用生物制品、治療用生物制品、小容量注射劑***北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)(北京益民藥業有限公司):小容量注射劑***長春市高新技術開發區超然街285號(長春生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品***甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號(蘭州生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品***成都市錦江區錦華路三段379號(成都生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品***北京市北京經濟技術開發區科創三街5號園區2幢(北京市西京印刷有限公司):庫房(含冷庫,11000平米)***北京經濟技術開發區泰河一街9號院(北京行有恒醫藥有限公司):庫房(含冷庫,16215平米)***吉林省長春市高新開發區火炬路1118號(長春祈健生物制品有限公司):預防用生物制品***
- 生產范圍:北京市北京經濟技術開發區博興二路6、9號:預防用生物制品【麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、黃熱減毒活疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)、吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗(成人及青少年用)、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)、吸附無細胞百白破聯合疫苗、吸附破傷風疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)】、治療用生物制品【抗人T 細胞兔免疫球蛋白】、小容量注射劑***北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)(北京益民藥業有限公司):小容量注射劑(滅菌注射用水)***長春市高新技術開發區超然街285號(長春生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品(新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)分包裝)***甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號(蘭州生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品(新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)分包裝)***成都市錦江區錦華路三段379號(成都生物制品研究所有限責任公司):預防用生物制品(新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)分包裝)***北京市經濟技術開發區科創三街5號園區2幢(北京市西京印刷有限公司):庫房(含冷庫,11000平米)***北京經濟技術開發區泰河一街9號院(北京行有恒醫藥有限公司):庫房(含冷庫,16215平米)***吉林省長春市高新開發區火炬路1118號(長春祈健生物制品有限公司):預防用生物制品***
- 發證機關:北京市藥品監督管理局
- 監管機構:北京市藥品監督管理局第三分局
- 企業網址:www.bjbpi.com/糾錯
- 聯系電話:010-60963333糾錯
公司簡介
北京生物制品研究所(北京所)創立于1919年,其前身是北洋政府中央防疫處,地址在天壇內西南隅神樂署故址。是我國最早從事微生物學、免疫學研究和防疫制品生產的單位,現在所址占地面積56萬平方米,建筑面積11萬平方米。職工1473人,各類科學技術人員612人,占職工總數的42%。其中高級技術人員88人,中級技術人員170人。該所不僅是開拓重要研究項目及首先開發成功并推廣使用重要防疫制品的單位,而且是中國早期研究抗菌素的單位。
它是我國歷史上第一個國家衛生防疫和血清疫苗研究與生產的專門機構。在此后的三十年中,北京所幾經遷徙,歷盡艱辛,先后研制生產了中國最早的牛痘、霍亂、傷寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等15種制品;分離出我國第一株青霉素菌種,實現了中國生物制品零的突破,延續并發展了我國的生物制品事業,培養和造就了專業人才,為我國生物制品事業的發展奠定了基礎。
新中國成立后,北京所和共和國一道發展壯大、走向輝煌。科技成果捷報頻傳,資產規模不斷擴大,品種效益節節攀升。湯飛凡等人在國際上首次分離出沙眼衣原體,獲得國際沙眼組織頒發的金質獎章,是世界上發現重要病原體的第一個中國人,也是迄今為止唯一獲此殊榮的中國人;趙鎧組織研發成功雞胚細胞培養取代了動物接種制備痘苗,為控制天花以至消滅天花做出了突出貢獻;冷凍干燥技術、病毒性疫苗的細胞培養技術、單采血漿技術及生物制品檢定的生化技術等多項技術,以及血源性乙肝疫苗、風疹疫苗、乙腦滅活疫苗等多種疫苗都是首先在北京所誕生。與此同時,北京所與國際衛生組織及各國相關研究所的聯系合作日益加強,北京所的英文簡稱“NVSI”( National Vaccine and Serum Institute)在國際上享有盛譽。這50年間北京所和兄弟生物制品研究所一起,和全國衛生防疫系統的同仁們一起,共同為防病滅病、保護人民生命健康做出了巨大的貢獻。
從1998年起,北京所進入了一個新的發展階段,中國生物制品行業第一個股份上市公司——北京天壇生物制品股份有限公司(天壇生物)誕生了。北京所將優質資產重組,以募集方式成立天壇生物, 1998年6月16日上海證交會股票上市發行,北京所控股75%,后經幾次增發北京所控股股權變更為56.27%。天壇生物上市十余年來堅持傳承、創新、發展,在新的體制、新的運營模式下穩步發展,取得了驕人的業績。北京所努力適應新的形勢,逐步把工作的重點轉移到以科研為主的軌道上來。這期間,北京所在堅定的探索中前進,在變革的陣痛中奮發。科研工作被提到從未有過的位置和高度,加大科研投入,改善科研條件,科研管理機制逐步同市場經濟接軌,科研人才的培養、引進和課題項目的進展成為全所工作的重中之重。在這十多年里,先后研制成功VERO細胞乙腦滅活疫苗、麻風二聯、麻腮風三聯疫苗等,為天壇生物注入了新的發展活力。
截至2008年底,北京所共獲得國內外各種獎項100多項,其中國際金質獎一項,國家科學技術進步一等獎兩項,其它國家級科學技術進步獎16項,部級科技進步獎36項,涌現出一批在國內外頗有影響的科學家和科技工作者。
自1983年起,北京所開始招收基礎醫學碩士研究生,包括免疫學和病原生物學兩個專業研究方向,二十余年來累計培養研究生近二百人,走向工作崗位已成為行業內的技術骨干。
中華醫學會主辦、北京所為依托承辦的國家一級雜志《中華微生物學與免疫學雜志》多次獲得全國優秀期刊獎。
為了更好地迎接國際生物技術的迅猛發展與挑戰,推動中國生物產業蓬勃發展,在國家發改委和北京市的支持下,在集團公司的直接參與下,北京所抓住機遇,同天壇生物、國家CDC病毒所聯合組建了“新型疫苗國家工程研究中心”(疫苗中心),疫苗中心的基地建設2009年底已在亦莊開發區封頂,一期投資2億多元,將建成與國際接軌的包括五個中試生產線和綜合實驗室以及相關配套設施的綜合科研大樓,總建筑面積2萬多平方米,主要從事研究和開發具有自主知識產權的新型疫苗。重點建立基因重組技術、哺乳動物細胞大規模培養技術、聯合疫苗、結合疫苗技術、DNA及多肽合成技術、人源化單抗技術等生物制品研發的關鍵性技術平臺,預計2010年底交付使用。
目前北京所、疫苗中心在研課題近三十個,擁有一支包括中國工程院趙鎧院士在內的高素質人才隊伍。其中趙鎧院士和上海復旦大學聞玉梅院士合作用于治療慢性乙型肝炎的國家一類新藥“乙克”已經順利完成I、Ⅱ期臨床研究,正在進行III期臨床研究;科技部支持,疫苗中心牽頭的EV71疫苗研究及其他國家重點研發項目也取得階段性進展。北京所、疫苗中心獨立申報或與外單位聯合申報國家支持項目共計中標二十五項,累計獲得資金支持近億元。今天的北京所、疫苗中心正在逐步形成多學科、多項目、自主研發與合作研發相結合、中遠期課題相結合的研究開發體系。一個更加科學化、現代化、產業化的生物技術平臺正在形成,擁有先進技術和蓬勃斗志的科研力量蓄勢待發!
批準藥品
- 1口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20171001每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用劑量為2滴(相當于0.1ml),含脊髓灰質炎我要代理
- 2A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S10820023按標示量復溶后每瓶5.0ml(10次人用劑量),含多糖300μg;按標示量復溶
- 3Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20170006每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、
- 4風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S10980008復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含風疹活病毒應不低于3.2 l
- 5緩沖生理鹽水國藥準字S108700011.5ml/支;5.0ml/支
- 6黃熱減毒活疫苗國藥準字S10820022本品復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應不低于4.2
- 7脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)國藥準字S10870002每粒糖丸重1g。每1次人用劑量1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低于5.95 lg
- 8甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009002315μg/0.5ml/瓶。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
- 9抗人T細胞兔免疫球蛋白國藥準字S1087008325mg/瓶,復溶后每瓶5ml,含蛋白質25mg
- 10口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20150015每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用劑量為2滴(相當于0.1ml),含脊髓灰質
- 11口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20150014每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當于0.1ml),含脊髓灰質
- 12口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20130001每瓶1.0ml。每1次人用劑量為2滴(相當于0.1ml),所含脊髓灰質炎活病毒總
- 13流感全病毒滅活疫苗國藥準字S20030076每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μ
- 14流感全病毒滅活疫苗國藥準字S20073001每支1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg
- 15麻腮風聯合減毒活疫苗國藥準字S20020108復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3
- 16麻疹風疹聯合減毒活疫苗國藥準字S20020087復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3
- 17麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820016復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0LgC
- 18滅菌注射用水國藥準字H108700241.0ml
- 19滅菌注射用水國藥準字H108700230.5ml
- 20腮腺炎減毒活疫苗國藥準字S10970014復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7
- 21水痘減毒活疫苗國藥準字S200900090.5ml/瓶
- 22吸附白喉破傷風聯合疫苗國藥準字S10820347每支2.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于30IU,破傷
- 23吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)國藥準字S19983037每支2.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于2IU,破傷風
- 24吸附白喉疫苗國藥準字S10820028每支2.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于30IU
- 25吸附白喉疫苗(成人及青少年用)國藥準字S10850004每支2.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于2 IU。
- 26吸附破傷風疫苗國藥準字S10820029每支2.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。
- 27吸附無細胞百白破聯合疫苗國藥準字S10970020每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU
- 28新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202170071.0mL/瓶(2次人用劑量),含滅活新型冠狀病毒抗原13U。
- 29新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202000290.5mL/支。每1次人用劑量0.5mL,含滅活新型冠狀病毒抗原6.5U。
- 30新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202000300.5mL/瓶。每1次人用劑量0.5mL,含滅活新型冠狀病毒抗原6.5U。
- 31亞硫酸氫鈉國藥準字S108500030.5ml/支
- 32重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)國藥準字S20113012每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。
- 33重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)國藥準字S20113013每支1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。
- 34ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20220028復溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多
- 35Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202250010.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,
- 36Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202370122.5mL/瓶(5次人用劑量,僅供出口)。每1次人用劑量0.5mL,每劑含脊髓灰
- 37凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20040013復溶后每瓶為0.5 ml。每1次人用劑量為0.5ml。
- 38流感病毒裂解疫苗國藥準字S20063143每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流
- 39麻疹減毒活疫苗國藥準字S20063038復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lg
- 40麻疹減毒活疫苗國藥準字S20063047復溶后每瓶2.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lg
- 41滅菌注射用水國藥準字H200668972.0ml/支
- 42滅菌注射用水國藥準字H108700250.6ml/支
- 43傷寒Vi多糖疫苗國藥準字S10960015每支5.0ml(10次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖應不低
- 44吸附白喉破傷風聯合疫苗國藥準字S10820027每支5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于30IU,破傷
- 45吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)國藥準字S19983010每支5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低于2IU,破傷風
- 46新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S202170182.5mL/瓶(5次人用劑量),含滅活新型冠狀病毒抗原32.5U。
- 47乙型腦炎滅活疫苗國藥準字S10820024每支5.0ml。每1次人用劑量為0.5ml。
- 48乙型腦炎滅活疫苗國藥準字S10820025每支2.0ml。每1次人用劑量為0.5ml。
- 49重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)國藥準字S20237015每瓶0.5mL。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。
- 50重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)國藥準字S20237013每支0.5mL(預灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。
- 51重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)國藥準字S20237014每支1.0mL(預灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。
留言評論
查看評論