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福建科瑞藥業有限公司

  • 證書編號:閩20160036
  • 發證日期:2020-12-30
  • 有效期至:2025-12-29
  • 企業名稱:福建科瑞藥業有限公司
  • 法定代表人:丁宗庭
  • 企業負責人:黃洪祥
  • 企業類型:
  • 注冊地址:福清市海口元載工業村
  • 生產地址:福建省福清市海口鎮牛宅村山下1069-15號:原料藥,口服溶液劑***
  • 生產范圍:福建省福清市海口鎮牛宅村山下1069-15號:原料藥(環孢素、嗎替麥考酚酯、西羅莫司、他克莫司),口服溶液劑***
  • 發證機關:福建省藥品監督管理局
  • 監管機構:福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室
  • 企業網址:www.fjkerui.com/糾錯
  • 聯系電話:0591-85561960糾錯
公司簡介
  福建科瑞藥業有限公司是福建省微生物研究所與美商合資的科技型制藥企業,依托于研究所的高科技成果和技術力量,開展微生物新藥物的研制、開發和生產,集科研、生產和貿易于一體。多次被福建省科技廳授予“高新技術企業”。

董事長程元榮研究員是微生物學和生物技術學科的專家,博士生導師,留學于意大利帕多瓦大學、維諾拉大學和美國麻省理工學院,現兼任國際抗生素雜志和中國抗生素雜志編委。

科瑞公司生產經營免疫調節劑、新抗生素原料藥、制藥。主產品免疫抑制劑環孢素(Cyclosporin A)于1997年獲得美國食品與藥品管理局(FDA)認證,并銷往國內外市場。公司的原料藥(環孢素)、口服溶液劑于2002年1月17日獲得中華人民共和國藥品GMP證書。環孢素口服液—賽斯平已廣泛應用于器官移植的抗排斥反應和自身免疫性疾病的治療,療效好,價格遠低于國內同類產品,深受臨床醫生及患者的歡迎。公司除開發生產環孢素系列產品外,西羅莫司及西羅莫司口服液-瑞帕明、霉酚酸酯等免疫抑制劑原料藥品種等均獲得GMP證書。

技術依托單位福建省微生物研究所是研究開發微生物新藥物的專業性科研機構。在國內率先研制成功了由小單孢菌產生的抗生素—慶大霉素和西梭霉素,真菌產生的新型免疫抑制—環孢素,諾卡氏菌產生的免疫增強劑—胞必佳、鏈霉菌產生的?-內酰胺酶抑制劑—克拉維酸等微生物藥物,并形成了從小單孢菌中尋找新藥物的研究特色,在國內外有相當的影響。

科瑞公司真誠地與國內外同行友好合作,共同發展與人類生存休戚相關的醫藥事業,為振興中華而不懈努力。
批準藥品
  1. 1環孢素口服溶液國藥準字H1093002550ml:5g
  2. 2西羅莫司口服溶液國藥準字H2005114150ml:50mg
  3. 3環孢素國藥準字H10930026----
  4. 4嗎替麥考酚酯國藥準字H20045439----
  5. 5他克莫司國藥準字H20133078----
  6. 6西羅莫司國藥準字H20051140----
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