北京北大維信生物科技有限公司
- 證書編號:京20150198
- 發證日期:2020-12-02
- 有效期至:2025-12-01
- 企業名稱:北京北大維信生物科技有限公司
- 法定代表人:劉殿波
- 企業負責人:杜保民
- 企業類型:
- 注冊地址:北京市海淀區永盛北路2號3幢
- 生產地址:北京市海淀區中關村永豐基地永盛北路2號:片劑、硬膠囊劑、中藥提取***
- 生產范圍:北京市海淀區中關村永豐基地永盛北路2號:片劑、硬膠囊劑、中藥提取***
- 發證機關:北京市藥品監督管理局
- 監管機構:北京市藥品監督管理局
- 企業網址:www.wpu.com.cn糾錯
- 聯系電話:010-52819500糾錯
公司簡介
北京北大維信生物科技有限公司是由山東綠葉制藥有限公司和北大資產經營有限公司合資經營,1994年創建于北京中關村高科技園區,致力于天然藥物和現代中藥的研究、開發、生產和銷售的國家高新技術企業。
具有國際先進水平的調脂藥物血脂康膠囊,是公司的主導產品,它是現代生物技術與祖國傳統醫藥相結合的產物,是北京大學的優秀高科技成果。自1995年投產以來,血脂康膠囊獲得多項榮譽:1996年被列為“中華醫學會重點推廣工程”重點推薦調脂藥物;1999年入選《國家基本藥物目錄》;同年,被列入“國家中藥保護品種”;2000年入選《國家基本醫療保險用藥目錄》, 2001年獲得國家發明專利證書; 2002年入選國家“十?五”攻關課題“II型糖尿病及其并發癥預警干預研究”調脂治療;同年,血脂康膠囊被國家計委列入2002年國家高技術產業發展項目計劃。
2004年6月,國家“九?五”重點科技攻關課題“血脂康調整血脂對冠心病II級預防的研究”(CCSPS)通過衛生部驗收。該項長達8年的研究結果表明,血脂康可降低冠心病死亡事件33%,長期服用安全有效。該項研究被認為是我國循證醫學研究的先鋒,對我國的冠心病防治工作產生重大的影響,是現代中藥治療冠心病的里程碑。2005年6月,血脂康膠囊被列入國家火炬計劃。2009年8月,血脂康作為唯一的調脂中藥入選國家09版《基本藥物目錄》。同年,血脂康膠囊被認定為“北京市自主創新產品”。2010年入選了國家“十一?五”重大新藥創制專項課題“血脂康二次開發”。
十多年來,公司迅速發展壯大,在全國設立了20多個辦事處,擁有了覆蓋全國的強大營銷網絡。自1996年正式推向市場以來,血脂康連續15年實現盈利,進入國內數千家大醫院和藥店,1000多萬的高脂血癥患者以及冠心病、糖尿病和脂肪肝患者使用過或正在使用血脂康。同時,血脂康還進入了全國20多個省、市和自治區的公費藥物或醫療保險用藥目錄。北大維信血脂康已經成為國內調脂藥的第一品牌。公司也因此獲得諸多榮譽:北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)、中關村國家自主創新示范區首批“十百千工程”重點培育企業、中關村科技園區20周年突出貢獻企業;國家發改委中藥現代化示范工程;北京市專利工作示范單位,中關村科技園區首批百家“創新型試點企業”;中關村國家知識產權制度示范園區知識產權重點企業,“北京市市級企業技術中心”海淀區國稅50強企業,北京市納稅信用A級單位,北京市守信企業等。
公司積極開拓國際市場。自1996年起,血脂康膠囊相繼出口到歐美、中東、日本、韓國、新加坡、香港、臺灣和馬來西亞等十多個國家和地區。公司曾連續兩年被國家外經貿部、科技部列為全國百家“科技興貿”重點出口企業,血脂康亦成為國家重點出口產品。2000年,血脂康系列產品獲得美國國家專利證書,并獲得新加坡國家衛生部頒發的自主知識產權中藥(CPM)證書;2002年獲得香港專利證書。2005年6月,血脂康率先獲得臺灣新藥證書。
2006年公司啟動血脂康在美國申請二期臨床研究項目,2008年8月初正式上報材料,一次性獲得通過,獲準開展臨床。2010年,正式啟動美國二期臨床研究工作。2011年初,“血脂康膠囊國際多中心臨床研究”項目獲批國家“十二?五”重大新藥創制專項。2012年12月底,血脂康國際多中心二期臨床試驗正式結題,結論表明:血脂康對中美高脂血癥人群均具有顯著的調脂療效和良好的安全性。二期臨床研究的成果為未來三期臨床研究開展打下了堅實基礎。
為了進一步提高企業的整體競爭力,公司引進高端人才,建設了一支高素質的研發隊伍,以自主創新為導向,積極進行新藥研發。公司自主研制出新型天然抗抑郁藥,已完成Ⅲ期臨床試驗,目前正申報生產。公司現擁有多個在研產品,形成了支撐公司未來穩步增長的強勁后續產品序列。2003年,公司成為國家人事部博士后流動工作站。2009年加入北京新藥創制產學研聯盟。北大維信的持續創新藥物開發能力使公司的規模不斷擴大,目前已經成為現代中藥的典范,并不斷向世界級制藥企業邁進。
北大維信公司從1994年成立以來走過了一條前人沒走過的創新之路,她使血脂康由一個北京大學的實驗室成果,變成今天一個銷售額突破億元的中國著名降血脂藥物品牌,為業界樹立了一個科研成果產業化的典范;北大維信將堅定的走中藥現代化和國際化之路,不斷開拓,勇于創新,抓住中國進入WTO的良機,快速發展,使北大維信成為享譽國際的現代中藥企業。
中藥現代化
1996年,在北大維信天然藥物研究所成立大會上,公司明確提出現代中藥的概念。北大維信的戰略規劃將成為中藥現代化領頭羊作為自己的發展愿景,摸索并踐行著這一理想。
北大維信主導產品血脂康膠囊是中藥現代化的成功典范,從我國傳統中藥寶庫《本草綱目》中挖掘出紅曲“活血化淤”的降脂功效,并運用現代生物手段制成完全能與最先進西藥相媲美的現代中藥。
在中藥現代化的探索中,北大維信提出中藥現代化的8條標準:
理論通俗化,藥材標準化,成分明確化,質控數字化,
劑型方便化,工藝自動化,臨床規范化,市場國際化。
批準藥品
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