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杭州易舒特藥業有限公司

  • 證書編號:浙20000030
  • 發證日期:2024-05-20
  • 有效期至:2029-05-19
  • 企業名稱:杭州易舒特藥業有限公司
  • 法定代表人:陳新
  • 企業負責人:陳新
  • 企業類型:
  • 注冊地址:杭州市蕭山區鴻達路75號
  • 生產地址:杭州市蕭山區鴻達路75號:洗劑,凝膠劑***
  • 生產范圍:杭州市蕭山區鴻達路75號:洗劑(外用、含激素類),凝膠劑(外用)***
  • 發證機關:浙江省藥品監督管理局
  • 監管機構:浙江省藥品監督管理局
  • 企業網址:www.hzystyy.com/糾錯
  • 聯系電話:0571-57166777糾錯
公司簡介
  杭州易舒特藥業有限公司是通過中國藥品GMP認證的制藥企業,專業從事局部給藥制劑和中藥美容化妝品的研發和生產。

公司位于錢塘江南岸的國家級蕭山經濟技術開發區,占地18000平方米,總投資2700萬元人民幣,建有GMP標準的外用洗劑、滴眼劑、軟膏劑三條生產線,具備年產1500萬瓶洗劑、2000萬瓶滴眼劑和1200萬支軟膏劑的生產能力。

公司擁有一支高素質的專業技術隊伍,各級、各類專業技術人員占員工總數的60%;各級管理人員均具有藥師、工程師以上技術職稱;生產和質控部門負責人均具有藥學或相關專業本科和碩研學歷、中高級技術職稱及注冊執業藥師資格;總經理、副總經理均具有MBA學歷。

公司按GMP標準,建立和完善了藥品生產的各項管理制度,制訂了標準管理規程(SMP)和標準操作規程(SOP)總計900余個文件,分布在綜合管理、供應、生產、質控、公用工程和銷售各部門,貫串于藥品生產的全過程。

公司建立了以產品質量跟蹤為中心的售后服務系統和醫藥代表制度,在全國各分支機構均設有獨立的、直接對質監部經理負責的質量信息員,專門負責產品穩定性、不良反應等問題的的調研、報告及處理,保證了藥品GMP管理最后環節的實施。

公司下設獨立的新藥研發機構,與全國十幾所大專院校和科研院所建有穩定的科技情報網絡和長期的技術合作關系,成功的開發出甘霖洗劑、復方噻嗎洛爾滴眼劑等一批國家級新藥和以丹白祛斑面膜為核心產品的中藥美容化妝品系列,新產品的貢獻率占公司銷售和利潤總額的80%,公司因此被省科委評為“國家級火炬計劃項目產業示范基地”和“浙江省高新技術企業”。
批準藥品
  1. 1復方酮康唑發用洗劑國藥準字H200461585毫升:酮康唑75毫克和丙酸氯倍他索1.25毫克;50毫升:酮康唑750毫克和丙我要代理
  2. 2甘霖洗劑國藥準字Z19990001每瓶裝80ml;每瓶裝150ml我要代理
  3. 3甲硝唑氯己定洗劑國藥準字H20023160200ml:葡萄糖酸氯己定240mg和甲硝唑40mg;350ml:葡萄糖酸氯己定我要代理
  4. 4聚維酮碘凝膠國藥準字H200936775克:0.5克(含有效碘1%)
  5. 5克林霉素磷酸酯凝膠國藥準字H2008365710g:0.1g(按克林霉素計)
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