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廣東立國制藥有限公司

  • 證書編號:粵20160537
  • 發(fā)證日期:2020-09-03
  • 有效期至:2025-09-02
  • 企業(yè)名稱:廣東立國制藥有限公司
  • 法定代表人:鄧江遠(yuǎn)
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:鄧江遠(yuǎn)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:廣東省紫金縣藍(lán)塘鎮(zhèn)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省紫金縣藍(lán)塘鎮(zhèn):無菌原料藥,原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:廣東省紫金縣藍(lán)塘鎮(zhèn):無菌原料藥(頭孢呋辛鈉,頭孢米諾鈉,硫酸頭孢匹羅,鹽酸頭孢吡肟,頭孢替唑鈉,頭孢硫脒,頭孢尼西鈉),原料藥(頭孢呋辛酯,頭孢克肟,鹽酸特比萘芬)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.titanpharm.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0755-83562152糾錯
公司簡介
  廣東立國制藥有限公司成立于1995年,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的制藥企業(yè)。工廠占地面積十五萬多平方米,現(xiàn)有8個生產(chǎn)車間以及大量為今后發(fā)展所需的土地儲備。目前年生產(chǎn)能力為無菌原料藥500噸,口服原料藥200噸。公司主導(dǎo)產(chǎn)品頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、頭孢克肟、頭孢米諾鈉等均為國內(nèi)首家取得批文、首家生產(chǎn),多年來在國內(nèi)市場占有相當(dāng)?shù)姆蓊~,并且部分產(chǎn)品通過了EDMF,遠(yuǎn)銷歐盟。

  立國制藥一直堅持“高起點(diǎn)、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)”的立廠原則,廠房、設(shè)備以及工藝流程均嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、建造和管理,并購買了意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進(jìn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,從而使公司在硬件建設(shè)方面達(dá)到較高水平。在軟件建設(shè)上,公司重金聘請國外知名管理咨詢機(jī)構(gòu),根據(jù)cGMP和ICH Q7的要求,建立了一套從供應(yīng)商的評估選擇、生產(chǎn)過程中各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制到售后服務(wù)質(zhì)量跟蹤的科學(xué)質(zhì)量保證體系。目前,公司正在為取得歐盟的CEP證書及FDA的cGMP認(rèn)證做著積極的準(zhǔn)備工作。

  公司一貫重視對研發(fā)的投入,成立了省級制藥工程技術(shù)研發(fā)中心,在深圳亦成立了專門的研發(fā)子公司,積極開展與國內(nèi)外有實(shí)力的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)廠家的技術(shù)合作與交流,使公司在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)技術(shù)上保持優(yōu)勢和領(lǐng)先地位。公司2002年分別被廣東省科技廳、廣東省經(jīng)貿(mào)委認(rèn)定為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢企業(yè)”,2004年被評為“廣東省優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”,2010年被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。

  在企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展中,公司非常重視對環(huán)境的保護(hù),始終把環(huán)保生產(chǎn)放在第一位,投資了上千萬元建成一座處理能力達(dá)1200噸/天的污水處理車間,引進(jìn)瑞士新型生物污水處理技術(shù)對廢水廢液進(jìn)行處理,年處理廢水廢液能力超過10萬噸,使公司實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放、綠色生產(chǎn),公司2006年率先通過廣東省環(huán)保局的清潔生產(chǎn)審核,取得清潔生產(chǎn)證書。

  隨著競爭的日趨激烈,為順應(yīng)潮流和提高自身競爭力,公司股東通過兼并、合資、重組等方式積極致力于發(fā)展并延長產(chǎn)業(yè)鏈,參股成立吉林四平市精細(xì)化學(xué)品有限公司和山東立海潤生物技術(shù)有限公司,作為原料藥上游配套化工中間體的供應(yīng)商;參股建立深圳立健藥業(yè)有限公司和南昌立健藥業(yè)有限公司,作為消化終端產(chǎn)品的渠道。目前已形成了一條以頭孢呋辛系列產(chǎn)品為龍頭、頭霉素類產(chǎn)品為重點(diǎn)的集上游基礎(chǔ)化工、中游合成原料藥到終端藥品制劑產(chǎn)品于一體的制藥企業(yè)集團(tuán),為企業(yè)的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

  “更高、更快、更強(qiáng)”是年輕、有朝氣的立國人追求的奮斗目標(biāo)。“精以立事、穩(wěn)以立勢、優(yōu)以立世”是我們立國人的為人處事準(zhǔn)則。在領(lǐng)先的工藝技術(shù)、可靠的質(zhì)量保障、誠摯的售后服務(wù)的基礎(chǔ)上,全體立國制藥人將以回報社會、造福人類為已任,以科技促發(fā)展,立國興國,開創(chuàng)美好的明天!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1硫酸頭孢匹羅國藥準(zhǔn)字H20060365----
  2. 2頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H19990003原料藥
  3. 3頭孢呋辛酯國藥準(zhǔn)字H20000399原料藥
  4. 4頭孢克肟國藥準(zhǔn)字H20020587原料藥
  5. 5頭孢硫脒國藥準(zhǔn)字H20066896----
  6. 6頭孢米諾鈉國藥準(zhǔn)字H20043141原料藥
  7. 7頭孢尼西鈉國藥準(zhǔn)字H20056369----
  8. 8頭孢替唑鈉國藥準(zhǔn)字H20093054----
  9. 9鹽酸頭孢吡肟國藥準(zhǔn)字H20052617----
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