山西康寶生物制品股份有限公司
- 證書編號:晉20160034
- 發證日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企業名稱:山西康寶生物制品股份有限公司
- 法定代表人:周滿祥
- 企業負責人:周滿祥
- 企業類型:
- 注冊地址:山西省長治市城區太行北路
- 生產地址:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業園:原料藥,血液制品,小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區北環西街151號:治療用生物制品,預防用生物制品,血液制品***
- 生產范圍:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業園:原料藥(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平、硫普羅寧、卡絡磺鈉、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區北環西街151號:治療用生物制品(注射用重組胸腺肽α1、注射用重組人血清白蛋白-白細胞介素2、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白),預防用生物制品(疫苗(重組口服福氏宋內痢疾雙價活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 發證機關:山西省藥品監督管理局
- 監管機構:山西省藥品監督管理局
- 企業網址:www.kbzy.cn糾錯
- 聯系電話:0355-2082632糾錯
公司簡介
山西康寶生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投產,1995年5月改制為股份制企業,是國家衛生部批準的血液制品定點生產單位。公司現擁有血液制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液和原料藥等八種劑型,五十多個產品。
公司現有生產車間5個,單采血漿站8個。擁有職工998人,大中專以上學歷的695人,高級職稱37人,中級職稱97人,各類技術人員510人。
近年來,公司先后引進院士3名,教授、博士生導師19名,博士21人。申請國家專利42項,共研發項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個品種已成功上市,3個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經生長因子、人胎盤肝細胞生長素注射液),2個品種已通過國家藥品審評中心技術審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物),4個國家一類新藥正在申請臨床批件( 幽門螺桿菌疫苗、長效融合蛋白干擾素α-2b、長效融合蛋白白細胞介素-2、N末端乙酰化修飾胸腺素α1)。正在研發的國家一類新藥還有5項(肺炎23價疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點企業,并獲國家發改委支持資金982萬元。
在“十二五”期間,我們提出了構建“一體兩翼”的發展框架,實現康寶“又快又好”發展戰略目標。一體是:生化藥、化學藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實現銷售產值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領先、國內一流、國際知名”的現代化企業。
批準藥品
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