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成都正康藥業有限公司

  • 證書編號:川20160258
  • 發證日期:2020-10-23
  • 有效期至:2025-10-22
  • 企業名稱:成都正康藥業有限公司
  • 法定代表人:郭禮新
  • 企業負責人:朱淼
  • 企業類型:
  • 注冊地址:四川省崇州市羊馬鎮鶴興路606號
  • 生產地址及范圍:四川省崇州市羊馬鎮鶴興路606號;大容量注射劑,合劑(含中藥提取)***
  • 發證機關:四川省藥品監督管理局
  • 監管機構:四川省藥品監管局第一檢查分局
  • 企業網址:www.fldq888.com/c/c11474.htm糾錯
  • 聯系電話:028-81716514糾錯
公司簡介
  成都正康藥業有限公司始建于2001年,是集科研、生產和銷售為一體的高科技制藥企業。公司位于成都崇州工業集中區內,緊鄰成溫邛高速公路,距天府廣場約40公里,雙流國際機場約30公里。
公司以無菌液體制劑為特色,擁有大容量注射劑、口服液、凍干粉針、小容量注射劑四條現代化生產線。

  公司大容量注射劑車間年生產能力2000萬瓶,于2007年8月通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證復查(I4327),主要生產目前國際上最新一代血漿增容劑“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液”及8個品種25個規格的大容量注射劑產品。

  口服液車間生產能力為2000萬支/年,采用先進的一次成型塑料瓶生產線,2010年5月取得GMP證書(川L0667),擁有小兒清熱止咳口服液和消栓口服液及全國獨家新藥增抗寧口服液等多個品種。

  凍干粉針劑生產線生產能力為200萬支/年,擁有注射用丁卡因等品種的生產批準文號 ,2010年3月取得GMP證書(L5220)。

  小容量注射劑生產線生產能力為2000萬支/年,采用先進的西林瓶灌裝工藝,多個品種正在申報中。
批準藥品
  1. 1羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液國藥準字H20067190500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4 和氯化鈉4.5g
  2. 2消栓口服液國藥準字Z20043686每支裝10ml
  3. 3鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國藥準字H20183366250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g
  4. 4嗎啉硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20249460100ml:嗎啉硝唑0.5g與氯化鈉0.9g
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