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廣州歐化藥業有限公司

  • 證書編號:粵20160020
  • 發證日期:2020-09-22
  • 有效期至:2025-09-21
  • 企業名稱:廣州歐化藥業有限公司
  • 法定代表人:陳桂恩
  • 企業負責人:陳桂恩
  • 企業類型:
  • 注冊地址:廣州增城市中新鎮中新工業園工業大道1號
  • 生產地址:受托方是廣東華南藥業集團有限公司,生產地址是東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園,受托產品為甲硝唑芬布芬膠囊***
  • 生產范圍:受托方是廣東華南藥業集團有限公司,生產地址是東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園,受托產品為甲硝唑芬布芬膠囊***
  • 發證機關:廣東省藥品監督管理局
  • 監管機構:廣東省藥品監督管理局
  • 企業網址:www.gzouhua.com/糾錯
  • 聯系電話:020-82682298糾錯
公司簡介
  廣州歐化藥業有限公司成立于1993年,是一家中外合作、集研發、生產、銷售于一體的藥品生產企業,占地面積40004平方米,公司建有口服固體制劑車間、滴眼劑車間、研發部門及質量檢驗部門,總建筑面積約12000平方米,其中口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車間于2003年通過國家GMP認證。公司擁有國家批準的藥品生產批準文號19個;公司主要產品為甲硝唑芬布芬膠囊、鹽酸洛美沙星片等抗菌消炎藥物。

  公司秉承“精心創品牌,良藥澤人類”的理念,牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,自覺遵守《藥品管理法》等國家法律法規和政策,嚴格按照藥品生產質量管理規范(英文簡稱GMP,是一種國際通行的有效保障藥品生產質量的做法。其目的是防范差量、混淆、污染和交叉污染給藥品藥品帶來的風險。)進行生產管理和質量控制,從原料購進、生產過程控制、成品檢驗、成品入庫、成品放行到藥品不良反應監測和售后跟蹤處理等全過程都有一整套按崗位設置的管理制度和操作規程,確定每一個環節都嚴格按照批準的工藝進行生產并得到控制,從而保證藥品的質量。

  積極應對各級領導的檢查和指正,虛心求教,發揚優勢,補正不足。我們一定會以現場檢查為動力,按照大家的批評意見,結合國家的法律法規和政策要求,不斷地改進我們的工作,不斷完善管理,認真履行“藥品質量第一責任人”的責任,確保我們生產出來的每一粒,每一片藥品都是合格、安全、有效的藥品,為人民的健康事業作出我們應有的貢獻!我們堅信,在國家大力開展專項整治的大好形勢下,在各級有關部門和領導的正確領導和親切關懷下,我們國家的藥品市場一定會越來越規范,醫藥行業的發展道路一定會越來越健康,我們公司的前景一定會越來越寬廣,社會公眾的保健用藥一事實上會得到有力的保障!
批準藥品
  1. 1阿奇霉素分散片國藥準字H200939490.25g(25萬單位)
  2. 2谷維素片國藥準字H4402260510mg
  3. 3甲硝唑片國藥準字H440226060.2g
  4. 4雙氯芬酸鈉腸溶片國藥準字H4402483925mg
  5. 5氧氟沙星膠囊國藥準字H440249280.1g
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